Ensaio controlado aleatório para comparar o aloenxerto amniótico humano AmnioExcel em tratamento semanal bisemanal das úlceras do pé diabético

O que aconteceu

Nosso objetivo foi comparar os desfechos clínicos em úlceras de pés diabéticos (UFD) tratados com AmnioExcel® aplicados semanalmente (AMX1) ou quinzenalmente (AMX2) durante um período de avaliação de 12 semanas. Este ensaio clínico randomizado avaliou 40 pessoas com ITU 1A e UFD 1D >30 dias, mas menos de 6 meses de duração e idade >21 anos. Foram excluídos pacientes com osteomielite não tratada, gangrena, malignidade generalizada ou abuso de substâncias ativas. Os pacientes receberam tecido amniótico uma vez por semana ou em semanas alternadas. Utilizamos um dispositivo de medição 3D (inSight, eKare, Fairfax, Virginia)". Não houve diferença na incidência de cicatrização (AMX1 30,0% vs AMX2 50,0%, p = 0,20), tempo de cicatrização (69,3 ± 30,3 vs 45,8 ± 25,6 dias, p = 0,15) ou incidência de infecção (AMX1 35,0% vs AMX2 25,0%, p = 0,49). A redução média da área da ferida foi de 0,18 ± 0,48 cm2 por semana para AMX1 e 0,15 ± 0,63 cm2 semana para AMX2 (p = 0,42). Quando comparamos trajetórias de cicatrização de feridas em curandeiros e não curadores. Não houve diferença na redução média da área da ferida para curadores (0,26 ± 0,40 cm2 por semana) e não curadores (0,14 ± 0,52 cm2 por semana, p = 0,20). Nossos resultados sugerem que não há diferença na incidência de cicatrização, tempo para curar ou incidência de infecção com base na aplicação semanal ou quinzenal de tecido amniótico.