Ensaio clínico de fase III sobre a imunogenicidade de uma vacina contra o tétano, adsorvida em indivíduos com 18 anos ou mais na China
InfectologiaO que aconteceu
Para avaliar a imunogenicidade de uma vacina contra o tétano, adsorvida (TTVA) em pessoas com 18 anos ou mais. Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado positivo foi realizado em Bijie, província de Guizhou, China. Os participantes com idade igual ou superior a 18 anos foram recrutados e distribuídos aleatoriamente 1:1 para receber a vacina experimental (TTVA) ou controle do tétano, adsorvida (TT). Amostras séricas foram coletadas de todos os participantes antes da vacinação, 30 dias após a vacinação e 6 meses após a vacinação nos primeiros 240 participantes para detectar os níveis de anticorpos tétano toxoides IgG. https://clínicatrials.gov, identificador NCT06120751.
O que encontraram
Aos 30 dias após a vacinação, a concentração geométrica média (CMG) de anticorpos no grupo experimental e no grupo controle foi de 3,205 e 2,387 (P = 0,0012), as taxas de soroconversão foram de 89,07% e 87,47% (P = 0,6149), a soropositividade foi de 98,38% e 98,79% (P = 0,4850), e o aumento geométrico médio (GMI) foi de 35,529 e 27,604 (P = 0,0026), respectivamente. Seis meses após a vacinação, os CMGs de anticorpos no grupo experimental e no grupo controle foram de 1,025 e 0,803, respectivamente (P = 0,2119), a soropositividade foi de 98,25% e 95,73%, respectivamente (P = 0,4008), e os CMGs foram de 9,466 e 7,661, respectivamente (P = 0,2106).
Por que isso importa
A vacina TTVA tem boa imunogenicidade em pessoas com idade igual ou superior a 18 anos.
Tradução automática do resumo original, publicado em Frontiers in immunology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
A phase III clinical trial on the immunogenicity of a tetanus vaccine, adsorbed in individuals aged 18 years and above in China
Qiuyue Mu, Zhe Li, Xiaolong Li, Tian Feng, Yajun Tan, Xue Wang, Feiyu Wang, Yuanxue Gao, Xiuwen Sui, Peng Wan et al.
Descritores MeSH
- Tetanus Toxoid
- Tetanus
- Immunogenicity, Vaccine
- Aged
- Antibodies, Bacterial
- China
- Double-Blind Method
- Female
- Humans
- Immunoglobulin G