Eltrombopag durante a quimioterapia de indução em pacientes mais velhos com leucemia mieloide aguda recentemente diagnosticada é seguro e reduz as necessidades de transfusão de plaquetas: O ensaio EPAG-2015 francês inovador de Leucemia fase 2 randomizado
HematologiaO que aconteceu
Pacientes idosos com leucemia mieloide aguda (LMA) tratados com quimioterapia intensiva estão em risco de desenvolver trombopenia, o que requer transfusões de plaquetas. Seria interessante fornecer-lhes agonistas dos receptores da trombopoietina, tais como eltrombopag O ensaio multicêntrico de fase 2 do EPAG-2015 (18 hospitais franceses, de outubro de 2018 a junho de 2021) pacientes idosos cegamente randomizados (idade ≥60 anos) com placebo ou eltrombopag, administrado no Dia 11 após quimioterapia de indução e continuado até avaliação da resposta da LMA (Dia 45) ou uma contagem de plaquetas >100 × 10 9 /L. Foi incluída uma coorte de 110 pacientes com uma idade mediana de 70 anos e randomizados (55 por braço) para receberem placebo ou eltrombopag
O que encontraram
Após a indução, 90 pacientes (81,8%) obtiveram resposta completa (RC) ou RC com reconstituição incompleta (CRi) (45 em cada grupo), incluindo 74 pacientes com RC (38 com eltrombopag e 36 com placebo). Com uma mediana de seguimento para pacientes vivos de 20,9 meses, o objetivo primário não foi atingido, uma vez que não houve diferença na sobrevivência global (taxa de risco de 1,59; IC 95% de 0,65-3,89; p = 0,31). Eltrombopag, no entanto, não levou ao aumento de 3/4 eventos adversos, e foi associado com um menor número mediano de transfusões de plaquetas (oito; intervalo interquartil [IQR], 6–14; vs. 10; IQR, 7–14; ou seja, um benefício de 20%)
Por que isso importa
Este estudo não demonstrou uma vantagem de sobrevivência após a adição de eltrombopag, em desacordo com relatos anteriores, mas mostra que iniciar o eltrombopag após o washout da quimioterapia é viável e seguro, resultando em uma diminuição da necessidade de transfusões de plaquetas
Tradução automática do resumo original, publicado em Cancer sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Eltrombopag during induction chemotherapy in older patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia is safe and reduces platelet transfusion requirements: The EPAG-2015 French Innovative Leukemia Organization phase 2 randomized trial
Arnaud Pigneux, Pierre-Yves Dumas, Marc Bernard, Norbert Vey, Audrey Bidet, Ariane Mineur, Aline Schmidt, Martin Carré, Mario Ojeda, Sarah Bertoli et al.
Descritores MeSH
- Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols
- Pyrazoles
- Leukemia, Myeloid, Acute
- Platelet Transfusion
- Hydrazines
- Benzoates
- Middle Aged
- Receptors, Thrombopoietin
- Aged
- Induction Chemotherapy