Eficácia e segurança dos inibidores do fator de necrose tumoral e células-tronco mesenquimais no tratamento da doença de Crohn fistulizante: uma revisão sistemática e metanálise em rede
GastroenterologiaO que aconteceu
Inibidores do fator de necrose tumoral (anti-TNF-α) e células-tronco mesenquimais (CTMs) têm sido comprovadamente eficazes para a doença de Crohn fistulizar Perianal (PFCD). No entanto, nenhum ensaio clínico frente a frente comparou diretamente essas duas terapias. Portanto, utilizando uma meta-análise de rede e revisão sistemática, avaliamos a eficácia e segurança de anti-TNF-α e MSCs em pacientes com DCFP. Foram incluídos ensaios clínicos controlados randomizados (RCTs) que avaliaram anti-TNF-α ou MSCs contra placebo (PBO) em pacientes com DCFP. Os desfechos primários de eficácia foram remissão da fístula e resposta da fístula. O desfecho secundário foi remissão clínica. Os desfechos de segurança foram eventos adversos e infecções. Os tamanhos de efeito foram relatados como odds ratios (ORs) com intervalos credíveis de 95% (ICC). Os rankings de tratamento foram determinados utilizando a superfície sob a curva de classificação cumulativa (SUCRA). https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/recorddashboard, identificador CRD42021283052.
O que encontraram
Foram incluídos 15 ECRs envolvendo 2, 475 pacientes. Em comparação com a OSP, as CTMs melhoraram significativamente a remissão da fístula (OR = 5,33; IC 95%: 2,19-19,03) e a resposta da fístula (OR = 4,76; IC 95%: 1,78-20,37). O anti-TNF-α também aumentou significativamente as taxas de remissão da fístula (OR = 2,19; ICr 95%: 1,01-4,54). Os rankings SUCRA colocaram os CTMs em primeiro lugar para remissão de fístulas (SUCRA = 0,97) e resposta de fístulas (SUCRA = 0,967). Para remissão clínica, anti-TNF-α demonstrou eficácia superior (OR = 2,41; CrI 95%: 1,30-5,03) em comparação com CTMs (OR = 1,71; CrI 95%: 0,69-5,57) e OSP. Comparações indiretas revelaram uma tendência não significativa favorecendo CTMs sobre anti-TNF-α para remissão de fístulas (OR = 2,44) e resposta de fístula (OR = 2,55). Nenhum dos tratamentos mostrou diferenças estatisticamente significantes em eventos adversos ou infecções versus OSP, indicando perfis de segurança favoráveis para ambos.
Por que isso importa
Em comparações indiretas, as CTMs apresentaram um efeito numericamente maior, mas não estatisticamente significativo, na cicatrização da fístula em comparação com o anti-TNF-α, enquanto que o anti-TNF-α foi superior para remissão clínica. Ambos os tratamentos eram geralmente seguros. Dada a natureza indireta dessas comparações, são necessários ensaios diretos cabeça-a-cabeça para estabelecer sua eficácia comparativa.
Tradução automática do resumo original, publicado em Frontiers in immunology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Efficacy and safety of tumor necrosis factor-α inhibitors and mesenchymal stem cells in the treatment of fistulizing Crohn's disease: a systematic review and network meta-analysis
Xue-Min Chen, Li-Chun Han, Bing Han, Jianing Lin, Liyan Chen, Liumei Yan, Yufeng Huang, Shiquan Li, Xiaoping Lv
Descritores MeSH
- Mesenchymal Stem Cell Transplantation
- Crohn Disease
- Rectal Fistula
- Tumor Necrosis Factor-alpha
- Tumor Necrosis Factor Inhibitors
- Humans
- Randomized Controlled Trials as Topic
- Treatment Outcome