Eficácia e segurança dos inibidores da PD-1 mais quimioterapia para o câncer de gastroesofágico não ressecável avançado: uma revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos randomizados de fase III
OncologiaO que aconteceu
A aprovação da FDA de inibidores de controle imunológico para câncer de gastroesofágico avançado (GEC) independentemente do status de expressão de ligante de morte programado 1 (PD-L1) tem despertado notável controvérsia clínica, destacando a necessidade urgente de avaliação baseada em evidências da eficácia e segurança de várias combinações de inibidores de PD-1 para esta malignidade. Seguimos o protocolo PROSPERO pré-registado (CRD42022325401) para pesquisar as bases de dados e conferências. Os resultados primários incluíram sobrevivência global (OS), sobrevivência livre de progressão (PFS) e acontecimentos adversos relacionados com o tratamento (TRAE). Um modelo de efeitos aleatórios foi aplicado para metanálise, com análise estatística dos dados realizada utilizando o software Review Manager e a distribuição de subtipos de eventos adversos (EA) visualizados via software R. https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/, identificador CRD42022325401.
O que encontraram
Um total de 6625 pacientes de 9 ensaios clínicos controlados randomizados de fase III (RCTs) foram, em última análise, incluídos nesta análise. O risco global de ECRs incluídos foi baixo. Os resultados mostraram que a imunoterapia combinada com quimioterapia melhorou mais o prognóstico dos pacientes do que a quimioterapia com agente único, com efeitos adversos aumentados, porém controláveis. As análises dos subgrupos por tipo de fármaco revelaram ainda que o sintilimab em associação com a quimioterapia demonstrou mais eficácia do que outros regimes baseados em inibidores da PD-1. O benefício da sobrevida na imunoterapia combinada com o grupo quimioterapia em comparação com a quimioterapia isolada foi observado tanto em PD-L1 CPS positivo quanto em TPS positivo. A força das evidências foi moderada.
Por que isso importa
Os achados deste estudo abrangente confirmam que a imunoterapia combinada com quimioterapia é mais eficaz do que a quimioterapia tradicional no tratamento de primeira linha de pacientes com GEC não ressecável avançada. Sintilimab associado à quimioterapia demonstrou perfis favoráveis de eficácia e segurança em comparação com outras terapias de PD-1 em termos de benefício de OS e PFS sem aumentar a base de TRAE em comparações indiretas. A evidência moderada indicada PD-1 combinada com quimioterapia pode ser uma opção viável para o GEC não ressecável avançado.
Tradução automática do resumo original, publicado em Frontiers in oncology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Efficacy and safety of PD-1 inhibitors plus chemotherapy for advanced unresectable gastroesophageal cancer: a systematic review and meta-analysis of phase III randomized controlled trials
Chenfeng Hua, Rui Zhang, Xiuli Mo, Quanping Yan, Chengjie Ma, Fuwei Xie, Yongliang Jia
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