EFICÁCIA E SEGURANÇA DOS ANTAGONISTAS RECEPTORES SELECTIVAS IL-12/23 EM MODERAÇÃO A COLÍTICAS ÚLCERATIVAS: REVISÃO SISTEMÁTICA, META-ANALISE E ANÁLISE SEQUENCIAL TRIAL
GastroenterologiaO que aconteceu
Os antagonistas seletivos dos receptores IL-12/23p40 (IL-12/23RA) mostram promessa no tratamento da colite ulcerativa moderada a grave (UC), mas a sua eficácia e segurança não são totalmente compreendidas. Objetivo: Esta revisão sistemática e metanálise avaliam a eficácia e segurança da IL-12/23RA na CU. Uma busca sistemática de PubMed, Embase, Cochrane e ClinicalTrials.gov foi realizada em dezembro de 2024. Foram incluídos ensaios clínicos controlados randomizados (TCCs) que compararam IL-12/23RA com placebo em CU moderada a grave. Os resultados incluíram remissão clínica e endoscópica, taxas de resposta e eventos adversos (EA). As razões de risco (RR) e as diferenças médias (MD) com intervalos de confiança de 95% (IC) foram agrupadas utilizando um modelo de efeitos aleatórios.
O que encontraram
Foram analisados nove ECR (3.808 pacientes na fase de indução; 1.734 na fase de manutenção). A IL-12/23RA aumentou a remissão clínica (indução: RR 2,63; IC95% 2,05-3,36; manutenção: RR 1,99; IC95% 1,63-2,44; todos P<0,01) e remissão endoscópica (indução: RR 2,36; IC95% 1,70-2,20; manutenção: RR 1,96; IC95% 1,63-2,37; todos P<0,01). A IL-12/23RA reduziu AE grave na fase de indução (RR 0,40; IC95% 0,27-0,69; P<0,01), enquanto não houve diferença durante a manutenção (RR 0,75; IC95% 0,31-1,84; P=0,53). Não foram observadas diferenças nos EAs globais ou EAs específicos, como cefaleia ou nasofaringite. A análise sequencial do ensaio confirmou o tamanho suficiente da amostra para os parâmetros clínicos.
Por que isso importa
A IL-12/23RA mostrou eficácia superior e segurança semelhante quando comparada com o placebo em UC moderada a grave.
Tradução automática do resumo original, publicado em Arquivos de gastroenterologia sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
EFFECTIVENESS AND SAFETY OF SELECTIVE IL-12/23 RECEPTOR ANTAGONISTS IN MODERATE TO SEVERE ULCERATIVE COLITIS: A SYSTEMATIC REVIEW, META-ANALYSIS AND TRIAL SEQUENTIAL ANALYSIS
Wellgner Fernandes Oliveira Amador, Isabelle Castro Vitor, Milena Ramos Tomé, Diogo Delgado Dotta, Rodrigo V Motta
Descritores MeSH
- Colitis, Ulcerative
- Humans
- Remission Induction
- Severity of Illness Index
- Randomized Controlled Trials as Topic
- Treatment Outcome
- Interleukin-12