Eficácia e segurança do telitacicept em adultos com lúpus eritematoso sistêmico: revisão sistemática e metanálise estratificada

Revisão sistemáticaNível 1 · Evidência consolidadaFrontiers in medicine25 set 20260 citações

O que aconteceu

Telitacicept é uma proteína de fusão TACI-Fc que visa tanto o fator ativador de células B (BAFF) como um ligante indutor de proliferação (APRIL). A evidência em adultos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) inclui ensaios randomizados controlados com placebo, outros estudos comparativos e coortes de braço único. Avaliar a eficácia e segurança do telitacicept em adultos com LES e sintetizar ensaios randomizados controlados com placebo, outros estudos comparativos e coortes de tratamento de braço único separadamente por desenho do estudo. Pesquisamos bancos de dados eletrônicos, buscamos referências e buscas manuais e checamos registros internacionais de julgamento. Estudos elegíveis incluíram adultos com LES, incluindo subgrupos de nefrite lúpica (NL). Resultados binários comparativos foram agrupados como razões de risco (RRs), desfechos contínuos como diferenças médias (MDs) e desfechos de braço único como proporções logit-transformadas. Modelos de efeitos aleatórios foram utilizados, e a certeza de evidências foi avaliada utilizando o GRADE. https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/CRD420261464193, PROSPERO CRD420261464193.

O que encontraram

Foram incluídos 39 relatórios, todos da China, e 22 contribuíram para a síntese quantitativa. Em dois ensaios randomizados controlados com placebo, o telitacicept 160 mg mais a terapêutica padrão aumentou a resposta ao índice de resposta ao LES-4 (SRI-4) às 48-52 semanas (RR = 2,04; IC 95% 1,66-2,50; I2 = 0,0%) e aumentou ligeiramente quaisquer acontecimentos adversos (RR = 1,09; IC 95% 1,02-1,17). Não foi observada diferença clara para eventos adversos graves (RR = 0,68, IC 95% 0,35-1,30). Os achados comparativos observacionais nas proporções de LN e coorte de braço único adultos foram avaliados separadamente. GRADE avaliou a resposta SRI-4 e qualquer evento adverso como certeza moderada, eventos adversos graves como baixa certeza, e todos os outros resultados como muito baixa certeza.

Por que isso importa

Nas populações chinesas estudadas, o telitacicept 160 mg mais a terapêutica padrão provavelmente melhora a resposta SRI-4 às 48-52 semanas em adultos com LES ativo e pode aumentar ligeiramente quaisquer acontecimentos adversos. A evidência para outros desfechos é incerta e não estabelece eficácia comparativa ou segurança a longo prazo.

Tradução automática do resumo original, publicado em Frontiers in medicine sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.