Eficácia e segurança do oxiracetam para resultados cognitivos e funcionais após lesão cerebral traumática aguda em populações chinesas: uma revisão sistemática e metanálise de ensaios controlados randomizados
Saúde PúblicaO que aconteceu
Oxiracetam é usado na China para disfunção cognitiva após lesão cerebral traumática (TBI), mas sua eficácia e segurança permanecem incertas. Avaliamos o oxiracetam em adultos com TCE agudo. Foram pesquisadas seis bases de dados bibliográficas e registros de ensaios, desde o início até 28 de fevereiro de 2026, para ensaios randomizados. O risco de viés foi avaliado com o instrumento Cochrane risk-of-bias (RoB 1) e a certeza das evidências com o GRADE. Realizamos meta-análises de efeitos aleatórios estratificados por comparador e verificamos esquemas de tratamento, tempos de avaliação e dados numéricos contra relatórios de fontes. https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display record.php?ID=CRD420261394733, identificador CRD420261394733.
O que encontraram
Trinta e três ensaios clínicos randomizados envolvendo 2.864 participantes contribuíram para a síntese quantitativa. Quando ambos os grupos receberam a mesma ou balanceada terapia de base, os escores médios pós-tratamento do MEEM foram 4,67 pontos maiores com o oxiracetam (10 estudos, n = 798; DM 4,67; IC 95% 3,07-6,28; I2 = 92%), e os escores do NHISS foram 3,22 pontos menores (8 estudos, n = 685; DM -3,22; IC 95% -4,14 a -2,30; I2 = 58%). Em comparação com o piracetam, as pontuações médias pós-tratamento do MEEM foram 4,05 pontos superiores com o oxiracetam (8 estudos, n = 739; DM 4,05; IC 95% 3,51-4,60; I2 = 0%). Estes DMs foram diferenças entre os grupos nos escores de desfecho, não alterações dentro do paciente. Os escores do Índice de Barthel e da ECG também foram maiores com o oxiracetam em comparações de fundo equilibrado, mas a heterogeneidade foi substancial. Mais participantes atenderam aos critérios de resposta definidos pelo estudo com oxiracetam do que com controle (5 estudos, n = 558; RR 1,26; IC 95% 1,16-1,37; I2 = 0%). Nas comparações de fundo equilibrado, os eventos adversos notificados ou as reações adversas não diferiram significativamente entre os grupos (5 estudos, n = 504; RR 1,14; IC 95% 0,64-2,04; I2 = 0%), embora a notificação tenha sido escassa e incompleta.
Por que isso importa
Oxiracetam esteve associado a maiores escores de MEEM de curto prazo e, em algumas comparações, menores escores de NIHSS e maiores escores de Índice de Barthel e ECGS após TCE agudo. Risco de viés, heterogeneidade clínica, tempo de avaliação variável, relato incompleto de segurança e baixa ou muito baixa certeza de evidências impedem conclusões firmes sobre benefício duradouro ou uso clínico rotineiro.
Tradução automática do resumo original, publicado em Frontiers in pharmacology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Efficacy and safety of oxiracetam for cognitive and functional outcomes after acute traumatic brain injury in Chinese populations: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Mimi Wang, Ning Cao, Zhangxuan Shou, Jueyi Pan