Eficácia e segurança de denosumab em comparação com medicamentos convencionais no tratamento da osteoporose: Uma metanálise com análise sequencial do ensaio

O que aconteceu

Esta meta-análise teve como objetivo avaliar sistematicamente a eficácia e segurança de medicamentos denosumab versus convencionais no tratamento da osteoporose. Ensaios controlados randomizados do PubMed, ScienceDirect, Web of Science, CNKI, WanFang Data e VIP foram pesquisados via web desde o início até abril de 2025. O software RevMan 5.4 foi utilizado para a realização de uma revisão sistemática. A análise sequencial (AET) dos acontecimentos adversos graves (EAH) foi realizada em ensaios com TSA 0,9.5.10 Beta.

O que encontraram

A total of 15 studies with 16,437 patients were included. Compared to the control group (conventional medications), the experimental group with denosumab showed no significant difference in increasing total hip bone mineral density (BMD) (mean difference [MD] = 0.03, 95% confidence interval [CI] = [0.00-0.06], P = .06) and femoral neck BMD (MD = 0.02, 95% CI = [-0.04 to 0.08], P = .43), but it significantly improved lumbar spine BMD (MD = 0.07, 95% CI = [0.03-0.11], P = .003). In addition, there were no differences between the 2 groups in terms of reducing osteonecrosis of the jaw (odds ratio [OR] = 1.49, 95% CI = [0.65-3.46], P = .35), atypical fractures (OR = 1.77, 95% CI = [0.38-8.31], P = .47), AEs (OR = 0.98, 95% CI = [0.91-1.07], P = .71), and SAEs (OR = 0.94, 95% CI = [0.53-1.69], P = .85), and TSA showed an insufficient information size with SAEs of denosumab compared with conventional medications in the treatment of osteoporosis.

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

Por que isso importa

Pode-se concluir que o denosumab pode melhorar a DMO da coluna lombar em comparação com os medicamentos convencionais para osteoporose; além disso, não foi encontrada evidência de que o denosumab tenha uma incidência significativamente maior de SAEs do que o grupo controle e que seja seguro aplicar. No entanto, dado o potencial viés dos estudos incluídos, ensaios clínicos randomizados randomizados, de maior qualidade e ampla amostra, são necessários para validar essa conclusão e fornecer uma base mais confiável para o uso de medicamentos no tratamento clínico da osteoporose. O número de registo no PROSPERO é CRD420251051061 (http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/).