Eficácia e segurança comparativas da terapia dupla baseada em vonoprazan vs. terapia quádrupla baseada em bismuto para erradicação de Helicobacter pylori: a revisão sistemática e meta-análise GRADE avaliada com análise sequencial de ensaios

O que aconteceu

Helicobacter pylori infects approximately 4. 4 billion individuals worldwide, causing chronic gastritis, peptic ulcer disease, and gastric adenocarcinoma. The 2024 ACG guideline recommends bismuth-based quadruple therapy (BQT) as first-line treatment when susceptibility is unknown, while vonoprazan-amoxicillin (VA) dual therapy is conditionally endorsed as an alternative. Prior meta-analyses included vonoprazan-containing BQT control arms, introducing heterogeneity that may influence comparative efficacy estimates. This analysis addresses that gap by restricting the comparator to conventional PPI-based BQT. A systematic search of PubMed/MEDLINE, EMBASE, Web of Science, CINAHL, Google Scholar, and the Cochrane Library was conducted through April 2026 (PROSPERO: CRD420251108849) for randomized controlled trials (RCTs). All comparator arms were restricted to conventional PPI-based BQT. Outcomes included eradication rate, total adverse events (AE), nausea, diarrhea, treatment compliance, and bitter taste. Certainty of evidence was assessed using the GRADE approach and trial sequential analysis. Meta-analysis was performed using R software.

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

O que encontraram

Dos 17.661 artigos triados, foram incluídos 15 ECRs com 4.410 pacientes. As taxas de erradicação agrupadas foram de 86,4% com AV e 85,0% com BQT, sem diferença estatisticamente significativa (RR 1,03; IC 95% 1,00-1,07; p = 0,05; I 2 = 46,1%). A AV reduziu significativamente os EAs totais (17,1% vs. 35,4%; RR 0,48, IC 95% 0,42-0,54; p < 0,01; I 2 = 0,0%), náuseas (4,4% vs. 10,6%; RR 0,44, IC 95% 0,32-0,59; p < 0,01; I 2 = 26,7%) e gosto amargo (5,6% vs. 14,5%; RR 0,10, IC 95% 0,06-0,18; p < 0,01; I 2 = 43,2%). Não foram observadas diferenças significativas para diarreia ou adesão. A certeza GRADE foi moderada para erradicação, baixa para EAs, náuseas e sabor amargo, e muito baixa a baixa para diarreia e adesão. A análise seqüencial do ensaio confirmou evidências suficientes para redução de EAs, náuseas e sabor amargo, enquanto a erradicação, diarreia e adesão permaneceram inconclusivas.

Por que isso importa

A terapia dupla AV atinge taxas de erradicação comparáveis ao BQT baseado em PPI, oferecendo um perfil de tolerabilidade significativamente mais favorável, impulsionado por menos EAs totais, menos náuseas e menos sabor amargo. Como todos os ensaios incluídos foram conduzidos na China, a generalização requer mais investigação. Esses achados apoiam a terapia dupla AV como alternativa viável para o manejo de H. pylori de primeira linha. Registro de revisão sistemática: https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display record.php?RecordID=1108849, identificador: CRD420251108849.