Eficácia do ciclo imersivo virtual de realidade-estacionário, em combinação com fisioterapia neurológica versus fisioterapia neurológica isoladamente em indivíduos com AVC crônico (CIVIS): Um protocolo de ensaio cruzado, único-cego e randomizado
NeurologiaO que aconteceu
O AVC é uma das principais causas de incapacidade de longo prazo em todo o mundo e frequentemente resulta em comprometimentos motores e funcionais persistentes, afetando particularmente a marcha e o equilíbrio. Dada a elevada prevalência e impacto dessas limitações na independência e qualidade de vida, são necessárias estratégias inovadoras de reabilitação. A realidade virtual imersiva combinada com ciclismo estacionário (IVR-SC) surgiu como uma abordagem inovadora de reabilitação com o potencial de melhorar a mobilidade e os resultados funcionais após o AVC. Analisar a eficácia comparativa de dois programas dose-matched, um combinando IVR-SC mais fisioterapia neurológica (NP), versus o outro composto por PN isoladamente, em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico. Será realizado um ensaio clínico randomizado, único-cego e cruzado. Após o cálculo do tamanho da amostra, um mínimo de 8 participantes com acidente vascular cerebral crônico (≥6 meses), hemiparesia e comprometimentos da marcha e equilíbrio serão aleatoriamente atribuídos a uma de duas sequências de intervenção. Cada participante receberá fisioterapia neurológica e IVR-SC durante dois períodos de intervenção de 4 semanas separados por um período de washout (4 semanas). Cada período de intervenção é composto por 8 sessões realizadas durante um período de 4 semanas, com cada sessão com duração de 60 minutos. O desfecho primário será a qualidade da marcha, avaliada pela Escala de Gait de Wisconsin (WGS), enquanto os desfechos secundários incluirão a resistência à marcha, equilíbrio, função motora e tônus muscular. Os resultados clínicos serão avaliados no início e após cada período de intervenção. A satisfação com o uso da intervenção IVR-SC também será avaliada. As análises estatísticas seguirão uma abordagem de intenção de tratar usando um modelo linear de efeitos mistos (LMM) com tratamento, período, sequência, linha de base e centro como efeitos fixos, e participante como efeito aleatório. A significância estatística será estabelecida em p < 0,05. Uma análise individual do respondedor será realizada para determinar se os participantes excederam a diferença mínima clinicamente importante (MCID) de 2,25 pontos na WGS. Este estudo contribuirá para a compreensão dos potenciais efeitos comparativos da RIV-SC na reabilitação do AVC. Dada a heterogeneidade dos indivíduos com AVE, que pode limitar a conclusividade dos achados em estudos de grupos paralelos, o delineamento crossover permite que cada participante sirva como seu próprio controle, reduzindo a variabilidade interindividual e fortalecendo a interpretação dos resultados. Se eficaz, a RIV-SC pode representar uma opção viável e escalável para substituir parcialmente a DN dentro da neurorreabilitação padrão, com potencial de implementação tanto em ambiente clínico quanto domiciliar.
O que encontraram
ClinicalTrials.gov ID: NCT07529665. Eficácia da reabilitação dose-matched com ciclagem imersiva virtual de realidade-estacionária combinada com fisioterapia neurológica versus fisioterapia neurológica isolada em indivíduos com AVC crônico (CIVIS): protocolo de estudo para um ensaio cruzado único-cego, randomizado. URL: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07529665. Data de registo: 2026-04-14. Versão 1.
Tradução automática do resumo original, publicado em PloS one sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Effectiveness of dose-matched immersive virtual reality-stationary cycling combined with neurological physiotherapy versus neurological physiotherapy alone in individuals with chronic stroke (CIVIS): A single-blind, randomized crossover trial protocol
Daniel Asensio-Perez, David Lucena-Anton, Jose A Moral-Munoz
Descritores MeSH
- Stroke Rehabilitation
- Virtual Reality
- Stroke
- Physical Therapy Modalities
- Female
- Humans
- Male
- Middle Aged
- Single-Blind Method
- Treatment Outcome