Eficácia do bimekizumab em pacientes do sexo masculino e feminino com espondiloartrite axial: 52 semanas de resultados dos ensaios de fase 3 BE MOBILE
OrtopediaO que aconteceu
Avaliar as diferenças sexuais na resposta ao bimekizumab em pacientes com espondiloartrite axial (axSpA) de dois ensaios de fase 3. Melhorias na semana 52 em medidas de atividade da doença (ASAS40, ASDAS < 2,1, BASDAI) e função (BASFI), dor, fadiga, qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQoL) e sinais objetivos de inflamação (MRI, hs-CRP) foram avaliados post hoc em pacientes com não radiográfico (nr-) e radiográfico (r-)axSpa de BE MOBILE 1 (NCT03928704) e BE MOBILE 2 (NCT03928743), respectivamente. Foram feitas comparações entre os sexos na semana 16 (efeito de tratamento com bimekizumab vs placebo) e na semana 52 (resposta ao tratamento apenas em pacientes randomizados com bimekizumab) utilizando odds ratio para resultados dicotômicos e valores de diferença para resultados contínuos. Para PCR-us, a relação com o basal foi calculada devido à distribuição distorcida. Clinicaltrials.gov; NCT03928704 e NCT03928743.
O que encontraram
Enquanto a distribuição sexual foi equilibrada no nr-axSpA (54,3% do sexo masculino), 72,3% dos pacientes com r-axSpA eram do sexo masculino. Na semana 16, os pacientes do sexo masculino randomizados com bimekizumab apresentaram tipicamente melhores respostas ao tratamento versus placebo em comparação com as pacientes do sexo feminino em ASAS40, ASDAS < 2,1 e melhorias na BASDAI, BASFI e medidas de QVRS. Na semana 52, as pacientes do sexo feminino apresentaram melhorias de longo prazo nestes resultados, embora os pacientes do sexo masculino continuassem a ter respostas numericamente mais elevadas ao tratamento. Em contraste, a inflamação ativa (RM, PCR-us) foi reduzida para níveis semelhantesmente baixos em ambos os sexos na semana 16 e mantida para a semana 52, apesar das diferenças basais.
Por que isso importa
Embora os pacientes do sexo masculino tivessem tido respostas clínicas mais precoces ao tratamento com bimekizumab, os pacientes do sexo feminino demonstraram melhorias a longo prazo nos resultados compostos e notificados pelo paciente. Ambos os sexos apresentaram melhorias substanciais na inflamação objetiva na semana 16 e 52, apesar das diferenças basais.
Tradução automática do resumo original, publicado em Rheumatology (Oxford, England) sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Bimekizumab efficacy in male and female patients with axial spondyloarthritis: 52-week results from the phase 3 BE MOBILE trials
Martin Rudwaleit, Sofia Ramiro, Denis Poddubnyy, Marina Magrey, Irene E van der Horst-Bruinsma, Atul Deodhar, Vanessa Taieb, Sarah Kavanagh, Natasha de Peyrecave, Lianne S Gensler
Descritores MeSH
- Axial Spondyloarthritis
- Antirheumatic Agents
- Antibodies, Monoclonal, Humanized
- Female
- Humans
- Magnetic Resonance Imaging
- Male
- Middle Aged
- Quality of Life
- Severity of Illness Index