Eficácia do apoio estruturado à lactação e do banco de leite humano em UTINs alemãs: um estudo randomizado por clusters de ponta

O que aconteceu

Embora a alimentação exclusiva de leite humano seja benéfica para bebês de muito baixo peso ao nascer, as taxas permanecem subótimas globalmente. Este estudo híbrido de eficácia tipo 1 avaliou o suporte estruturado à lactação combinado com o banco de leite humano em unidades de terapia intensiva neonatal (NICU), avaliando principalmente a eficácia, com avaliação secundária da implementação e resultados econômicos. Realizamos um ensaio clínico randomizado por conglomerados em 15 UTINs de nível I alemães (2022-março de 2024). A intervenção Neo-MILK compreendeu aconselhamento estruturado sobre lactação, materiais multilingues, suporte a aplicativos móveis para mães/pais e banco de leite humano. As estratégias de implementação incluíram treinamento de pessoal baseado em vídeo, diretrizes, empurrão de compromisso para o pessoal médico e apoio ao estabelecimento de banco de leite humano doador. O desfecho primário foi o aleitamento materno exclusivo na alta da UTIN. Os desfechos secundários incluíram categorias de estado alimentar, complicações clínicas, tempo de internação e desfechos maternos. Os resultados da implementação foram aceitabilidade, viabilidade, adequação, fidelidade e sustentabilidade. Análises pré- especificadas de subgrupos examinaram o peso ao nascer (< 1.000 g vs. ≥1.000 g) e a gravidade da doença (CRIB ≥ 11 vs. <11). A avaliação econômica empregou custos baseados no tempo e análise de impacto orçamental. Ensaios Clínicos Alemães Registrem DRKS00025058.

O que encontraram

Among 1,627 very low birth weight infants (831 intervention, 796 control), the intervention increased exclusive mother's own milk feeding at discharge by 11%-points (95% CI: 3.0 to 19.0; p = 0.007) from a 43% baseline. Exclusive formula feeding decreased correspondingly. Subgroup analyses showed no significant effects in extremely low birth weight infants (< 1,000 g) or high-risk infants (CRIB ≥ 11). Clinical complications and length of stay showed no differences. Acceptability, appropriateness, and feasibility were high. Fidelity was sufficient, with prepartal counselling delivered as intended in 71% of cases. Human donor milk banks were established in 40% of sites. Sustainability indicators were promising, with 61% of staff reporting routine integration. Economic evaluation suggested potential net savings nationally in the base-case scenario.

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

Por que isso importa

O apoio estruturado à lactação com o banco de leite humano doador aumentou a alimentação exclusiva da própria mãe em UTINs de Nível I, sem aumento observado de complicações ou custos. A implementação parecia viável, com indicações de sustentabilidade. A captação variável e os efeitos diferenciais em subgrupos de maior risco destacam a necessidade de suporte organizacional contínuo e estratégias personalizadas para otimizar ainda mais a eficácia.