Eficácia de uma terapia digital móvel baseada em prescrição como adjuvante da farmacoterapia para a fase aguda do transtorno do pânico: Multicenter Randomized Controlled Trial

O que aconteceu

Although pharmacotherapy is the primary treatment for patients with acute-phase panic disorder, its incomplete efficacy causes them to experience frequent panic attacks and severe anticipatory anxiety for a considerable period. A prescription-based mobile digital therapeutic (DTx) that integrates self-guided cognitive behavioral therapy (CBT), real-time symptom management, and lifestyle tracking can be used as an adjunct to pharmacotherapy for these patients, helping them achieve rapid symptom recovery. This study aimed to evaluate the efficacy of this adjunctive DTx in alleviating symptoms in patients with acute-phase panic disorder. In total, 66 acute-phase patients experiencing frequent panic attacks were recruited from 6 institutions and randomly divided into a group receiving pharmacotherapy combined with DTx or pharmacotherapy alone, participating in an 8-week multicenter single-blind trial. The DTx app included 3 major services: training service consisting of structured CBT modules, companion service of just-in-time modules for coping with panic attacks, and care service providing daily self-management tracking tools. The self-report scales used as efficacy indicators were administered via paper questionnaires during a total of 4 visits at baseline, week 2, week 4, and week 8. The primary end point, the change in the Panic Disorder Severity Scale-Self Report (PDSS-SR) score, and the secondary end points, such as changes in overall anxiety, depression, panic-related catastrophic cognitions, and fear of bodily sensations, were compared between the 2 groups. Adherence to the DTx was objectively assessed using device use metrics.

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

O que encontraram

Como 5 pacientes incluídos foram excluídos devido à insuficiente análise de segurança ou avaliação de eficácia, a análise final incluiu 32 no grupo DTx e 29 no grupo controle. O grupo DTx apresentou redução significativamente maior nos escores PDSS-RS na semana 8 em comparação com o grupo controle (média 40,29%, DP 26,68% vs média 17,61%, DP 30,37%; P=,007). Este benefício terapêutico apareceu rapidamente na semana 2 (média 26,66%, DP 22,03% vs média 11,05%, DP 21,73%; P=0,02). A taxa de resposta (≥40% de redução PDSS-RS) também foi significativamente maior no grupo DTx (17/32, 53,12% vs 5/29, 17,24%; P=,007). Embora as alterações na depressão e medos somáticos fossem transitórias ou similares entre os grupos, o grupo DTx apresentou melhorias sustentadas significativamente maiores na ansiedade global e cognições catastróficas. A taxa de adesão média global foi de 78,12%, sem diferença significativa entre respondedores e não respondedores.

Por que isso importa

O uso adjuvante de nossa DTx baseada em prescrição resultou em reduções precoces e sustentadas de sintomas através da gravidade do pânico, ansiedade geral e cognições catastróficas, sugerindo que essa DTx multifuncional e auto-guiada, incluindo o manejo no tempo e o rastreamento do estilo de vida, pode servir de complemento prático ao cuidado psiquiátrico de rotina para pacientes em fase aguda que sofrem ataques de pânico frequentes. Espera-se que esse aplicativo apresente um novo quadro para o tratamento do transtorno de pânico em fase aguda, possibilitando a incorporação de vários aspectos sintomáticos no cotidiano dos pacientes nas avaliações e orientações dos clínicos na clínica.