Eficácia da Histaglobulina em Doenças Alérgicas: Revisão Sistemática e Meta-Análise com Implicações para Rinite Alérgica

O que aconteceu

A histaglobulina (complexo histamínico/immunoglobulina) tem sido utilizada há décadas como imunoterapia não específica para doenças alérgicas, incluindo rinite alérgica, urticária crônica e dermatite atópica. Apesar do crescente interesse clínico, nenhuma meta-análise sintetizou as evidências disponíveis. Esta revisão sistemática e meta-análise teve como objetivo avaliar a eficácia e segurança da histaglobulina em doenças alérgicas, com ênfase especial nas implicações para o manejo da rinite alérgica. PubMed, Embase, Web of Science e Cochrane Library foram pesquisados desde o início até março de 2026. Foram incluídos estudos que avaliaram a histaglobulina subcutânea em pacientes com doenças alérgicas. Para estudos de urticária crônica que relataram o Urticaria Ativity Score (UAS) como média ± desvio padrão, foi realizada uma meta-análise de efeitos aleatórios utilizando a diferença média padronizada (Hedges' g). Os estudos de rinite alérgica foram sintetizados narrativamente. O risco de viés foi avaliado por meio dos instrumentos de avaliação da qualidade dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH). O protocolo foi registrado no International Prospective Register of Systematic Reviews (PROSPERO). 14 estudos (N = 754) preencheram os critérios de inclusão: seis estudos de urticária crônica com dados quantitativos (N = 190), três estudos de rinite alérgica (N = 165), duas séries de casos de dermatite atópica/ urticária espontânea crônica (N = 8) e três estudos de urticária crônica com dados incompletos. Metanálise de seis estudos de urticária crônica, todos utilizando um desenho não controlado antes-depois, demonstrou um grande tamanho de efeito agrupado dentro do grupo (Hedges' g = 2,82; intervalo de confiança de 95% [IC] 1,75-3,88; p < 0,0001), com alta heterogeneidade (I2 = 98,2%). A redução da SAU variou de 44% a 89% entre os estudos. As taxas de remissão completa variaram de 30% a 89%. A análise de sensibilidade, excluindo-se um estudo com preocupações de notificação, obteve resultados consistentes (g = 2,34; IC 95% 1,83-2,85; I2 = 90,2%). Todos os três estudos de rinite alérgica relataram melhoria significativa dos sintomas (taxas de resposta 57-90%) com normalização das contagens séricas de imunoglobulina E (IgE) e eosinófilos. Não foram identificados efeitos adversos graves na literatura disponível; no entanto, o tamanho cumulativo da amostra (N = 754) permanece insuficiente para excluir efeitos adversos raros ou a longo prazo. Evidências disponíveis sugerem que a histaglobulina pode reduzir a atividade da doença na urticária crônica; uma vez que a estimativa agrupada deriva predominantemente de estudos não controlados antes e depois com heterogeneidade substancial, ela reflete melhora dentro do grupo após o tratamento e não uma estimativa controlada da eficácia do tratamento, e a confiança no efeito permanece limitada. Evidências preliminares sugerem que a histaglobulina também pode proporcionar benefício em pacientes com rinite alérgica; no entanto, os dados disponíveis são limitados e heterogêneos, e estudos controlados maiores e bem desenhados são necessários para confirmar sua eficácia. Ensaios clínicos randomizados bem desenhados são necessários, particularmente para rinite alérgica, para estabelecer o papel da histaglobulina na prática de otorrinolaringologia baseada em evidências.