Eficácia cutânea e efeitos poupadores de glicocorticóides de anifrolumab no lúpus eritematoso sistêmico: uma revisão sistemática e metanálise de ensaios controlados randomizados

O que aconteceu

Avaliar a eficácia cutânea e os efeitos poupadores de glicocorticóides do anifrolumab no lúpus eritematoso sistêmico (LES) e avaliar a atividade da doença composta e os resultados relacionados com o surto e a segurança. PubMed, Embase, Web of Science, Cochrane Library e ClinicalTrials.gov foram pesquisados até 20 de abril de 2026. As metanálises foram restritas a ensaios clínicos controlados randomizados comparando 300 mg de aniprolumab intravenoso a cada 4 semanas mais terapêutica padrão com placebo mais terapêutica padrão; TULIP-SC e relatórios sobrepostos foram sintetizados narrativamente. Razões de risco (RRs) ou razões de taxa com intervalos de confiança de 95% (ICs) foram agrupados utilizando modelos de efeitos aleatórios nas análises primárias, com modelos de efeito fixo aplicados em análises de sensibilidade. Análises de sensibilidade modificadas de Hartung-Knapp-Sidik-Jonkman (HKSJ) foram realizadas para resultados com heterogeneidade substancial e um pequeno número de estudos contribuintes. O risco de viés e a certeza das evidências foram avaliados com RoB 2 e GRADE, respectivamente. https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/, identificador CRD420261367219.

O que encontraram

In all, 12 reports from five independent trials were included; four intravenous trials contributed up to 1,203 participants. The Week 52 CLASI-A50 estimate was based on two trials (n = 165), not the full 1,203-participant IV evidence set. Random-effects pooling showed that anifrolumab improved Week 52 CLASI-A50 response based on two trials among patients with baseline CLASI-A ≥ 10 (RR 1.52, 95% CI 1.04 to 2.24), sustained oral glucocorticoid reduction in those receiving ≥ 10 mg/day at baseline (RR 1.56, 95% CI 1.30 to 1.87), and BICLA response (RR 1.66, 95% CI 1.41 to 1.94). SRI-4 (RR 1.39, 95% CI 1.04 to 1.87; I² = 80.8%), LLDAS attainment (RR 1.80, 95% CI 1.19 to 2.73; I² = 57.2%), and annualized flare rate (rate ratio 0.65, 95% CI 0.47 to 0.91; I² = 56.5%) favored anifrolumab but were affected by heterogeneity or limited trial numbers. The incidence of any adverse events was slightly higher (RR 1.09, 95% CI 1.03 to 1.16), whereas serious adverse events and discontinuations due to adverse events did not differ significantly. Supplementary analyses of selected adverse events of clinical interest suggested an increased risk of herpes zoster (RR 3.88, 95% CI 1.70 to 8.89), although event numbers were limited and these analyses were supplementary. Modified HKSJ sensitivity analyses yielded wider intervals crossing the null for SRI-4, LLDAS, annualized flare rate, serious adverse events, and adverse events leading to discontinuation.

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

Por que isso importa

O anifrolumab intravenoso melhorou a resposta à Semana 52 CLASI-A50 nos dois ensaios que contribuíram de pacientes com CLASI-A ≥ 10 basal e facilitou a redução sustentada do glicocorticóide no subgrupo de glucocorticóides pré-especificados. As estimativas de ponto DerSimonian-Laird para resultados secundários de eficácia geralmente favoreceram o anifrolumab, mas as análises de sensibilidade do HKSJ para desfechos heterogêneos e os dados de segurança limitados merecem uma interpretação cautelosa.