Efeitos físico-químicos da solução tamponada com bicarbonato versus lactato de sódio composto durante a cirurgia abdominal major: Ensaio randomizado, aberto, não inferioridade
NefrologiaO que aconteceu
Os cristalóides tamponados com bicarbonato evitam o lactato exógeno e possuem propriedades físico-químicas distintas do lactato de sódio composto (CSL), mas as evidências comparativas diretas durante a cirurgia abdominal major permanecem limitadas. Este ensaio não-inferior, aberto, randomizado, incluiu adultos de alto risco submetidos a cirurgia abdominal major eletiva. Os participantes receberam solução tamponada com bicarbonato ou LSC como cristaloide intraoperatório alocado. A estimativa primária foi a diferença média aritmética no excesso de base padrão (EBE) no fechamento da pele (solução tampão de bicarbonato menos CSL). A margem de não inferioridade foi -1,5 mEq/L. O ensaio foi prospectivamente registrado no Registro Australiano de Ensaios Clínicos da Nova Zelândia (ACTRN12619001228178).
O que encontraram
Cinquenta participantes foram randomizados (25 por grupo) e receberam a intervenção alocada. Não havia dados de gasometria arterial no final da cirurgia para dois participantes do LSC. Na análise de intenção de tratar utilizando imputação múltipla, a diferença média estimada no final da cirurgia EBE foi de -0,42 mEq/L (intervalo de confiança de 95% [IC], -1,92 a 1,09 mEq/L). A estimativa do caso completo por protocolo foi de -0,48 mEq/L (IC 95%, -2,02 a 1,06 mEq/L). Em ambas as análises, o limite inferior do IC foi inferior à margem de não inferioridade pré- especificada; não foi estabelecida a não inferioridade. Os desfechos secundários foram exploratórios; observou-se que o lactato final de cirurgia foi menor com solução tamponada com bicarbonato (mediana 0,9 vs 1,2 mmol/L; não ajustada P = 0,031), sem diferença correspondente na EBE ou pH.
Por que isso importa
Neste pequeno ensaio em adultos hemodinamicamente estáveis submetidos à cirurgia abdominal major eletiva, o resultado primário de não inferioridade foi inconclusivo. Os dados não estabeleceram permutabilidade, equivalência, superioridade ou inferioridade dos dois fluidos. Como o estudo foi alimentado para um desfecho fisiológico, nenhuma inferência comparativa pode ser feita sobre disfunção orgânica, complicações pós-operatórias, recuperação ou mortalidade. Ensaios maiores com co-intervenções padronizadas e desfechos importantes para o paciente são necessários antes que a substituição de rotina por LSC possa ser recomendada.
Tradução automática do resumo original, publicado em PloS one sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Physicochemical effects of bicarbonate-buffered solution versus compound sodium lactate during major abdominal surgery: A randomized, open-label, non-inferiority trial
Fumitaka Yanase, Laurence Weinberg, Varun Peri, Je Min Suh, Rebecca Caragata, Gabriel Lirios, Bradly Carp, Michael Jiang, Qui Rui Soh, Shervin Tosif et al.
Descritores MeSH
- Abdomen
- Bicarbonates
- Sodium Lactate
- Buffers
- Female
- Humans
- Male
- Aged
- Middle Aged