Efeitos de um extracto de açafrão padronizado (Safr′InsideTM) sobre os sintomas relacionados com a menopausa: um ensaio randomizado, com dupla ocultação, controlado com placebo em mulheres perimenopausadas

O que aconteceu

Os sintomas menopausais, que podem surgir durante a perimenopausa e incluem distúrbios psicológicos, somáticos, vasomotores e relacionados ao sono, podem prejudicar substancialmente o bem-estar e a qualidade de vida das mulheres. A Saffron (Crocus sativus L.) surgiu como uma promissora abordagem nutricional não hormonal, com potenciais benefícios para o bem-estar emocional e sintomas relacionados ao estresse. Este estudo avaliou a eficácia e segurança de Safr′InsideTM, um extrato padronizado de açafrão, em mulheres na perimenopausa. Este ensaio multicêntrico, randomizado, em dupla ocultação, controlado com placebo incluiu 104 mulheres saudáveis na perimenopausa (idade média: 45,7 ± 3,7 anos) a receber Safr′InsideTM (30 mg/dia) ou placebo pareado durante 12 semanas. As avaliações foram realizadas no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas. O desfecho primário foi alteração na gravidade dos sintomas da menopausa avaliada pela Escala Climatérica de Greene (GCS). Os desfechos secundários incluíram o humor avaliado pelo Perfil dos Estados de Mood (POMS), a qualidade de sono pelo Índice de Qualidade de Sono de Pittsburgh (PSQI) e a qualidade de vida relacionada à saúde pelo Formulário Curto-36 (SF-36). Os parâmetros metabólicos, endócrinos e de segurança também foram avaliados. Na semana 12, os escores totais da ECG diminuíram significativamente mais com Safr'InsideTM do que com placebo, com reduções médias de 68% e 17%, respectivamente (p<0,0001). As melhoras já eram evidentes na 6a semana e eram mais pronunciadas para sintomas psicológicos e somáticos, incluindo ansiedade e depressão. O suor noturno melhorou significativamente, enquanto o escore vasomotor geral mostrou tendência favorável (p=0,06). A Saffron também melhorou o humor negativo, selecionou desfechos relacionados ao sono e várias dimensões da qualidade de vida. O Safr'InsideTM reduziu significativamente a carga global de sintomas na perimenopausa, com benefícios em desfechos psicológicos, somáticos, de humor, relacionados ao sono e vasomotores selecionados. Esses achados corroboram a investigação adicional do extrato padronizado de açafrão como uma abordagem nutricional não hormonal para o manejo dos sintomas perimenopausais.