Efeitos de Bifidobacterium breve B-3, a Postbiótico, em Pacientes com Sarcopenia: Ensaio piloto randomizado, duplo-cego, controlado com Placebo

O que aconteceu

Antecedentes/Objetivos: Sarcopenia contribui para a fragilidade e declínio funcional em idosos, porém, estratégias adjuvantes eficazes permanecem limitadas. Bifidobacterium breve B-3 (B-3HK), um pós-biótico, demonstrou efeitos relacionados com o músculo em estudos pré-clínicos; no entanto, a evidência clínica em pacientes com sarcopenia estabelecida é escassa. Este estudo piloto teve como objetivo avaliar esses efeitos clínicos. Métodos: Neste ensaio de 24 semanas randomizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, adultos com 50-89 anos de idade com Sarcopenia (AWGS) de Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia 2019-definido receberam B-3HK (2 × 1010 células/dia) ou placebo diariamente. O desfecho primário foi a alteração da força de extensão do joelho na semana 24. Os desfechos secundários incluíram a composição corporal medida por meio da análise de bioimpedância elétrica (BIA), absorciometria de raios X de dupla energia (DXA), desempenho físico, Ferramenta de Avaliação de Alimentação-10 (EAT-10), biomarcadores séricos, microbiota intestinal e segurança. Os desfechos secundários foram exploratórios com valores de p nominais e sem ajuste para comparações múltiplas. Resultados: Cinquenta participantes foram randomizados e 49 foram incluídos na análise completa. Em comparação com o placebo, o B-3HK não melhorou significativamente a força de extensão do joelho. Análises exploratórias mostraram diferenças entre os grupos que favorecem B-3HK no índice de massa muscular esquelética derivado da BIA, massa muscular do membro, escore EAT-10 e níveis séricos de fator de crescimento semelhante à insulina-1 e 25-hidroxivitamina D. Essas diferenças foram primariamente motivadas pela atenuação do declínio no grupo placebo e não foram corroboradas por índices derivados de DXA ou desfechos funcionais. A composição da microbiota intestinal não diferiu entre os grupos. Não foram observados efeitos adversos graves. Conclusões: B-3HK não melhorou a força muscular em pacientes com sarcopenia. Análises exploratórias identificaram diferenças nominais entre os grupos na composição corporal e desfechos endócrinos, porém, esses achados não foram ajustados para multiplicidade e devem ser considerados como fatores geradores de hipóteses e não evidência confirmatória de eficácia. Estes dados podem ajudar a informar o desenho de futuros ensaios adequadamente alimentados, mas é necessária a confirmação antes de se poder inferir qualquer benefício terapêutico.