Efeitos da autoacussão no agrupamento de sintomas de perturbação do sono e fadiga em sobreviventes do câncer da mama: um ensaio controlado randomizado de fase III

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaSupportive care in cancer : official journal of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer17 set 20260 citações

O que aconteceu

Explorar a eficácia e a segurança da intervenção de autoacusão no cluster de sintomas de distúrbios de fadiga e sono (FSDSC) entre sobreviventes de câncer de mama (BC) e explorar os custos internos associados à intervenção. Os participantes elegíveis foram alocados aleatoriamente em um grupo de autoacusão verdadeiro, um grupo de autoacusão simulado ou um grupo de cuidados habituais (36 em cada). Os desfechos primários foram o FSDSC no nível individual de sintomas e o nível de sintomas de agrupamento. Os sintomas individuais foram mensurados pelo Inventário Breve de Fadiga, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar, respectivamente. O nível de agrupamento foi calculado como a média de três escores da escala numérica 0-10 separados para fadiga, depressão e distúrbios do sono. O resultado clínico secundário foi a qualidade de vida (QoL) medida pela Avaliação Funcional da Terapêutica Oncológica-Bama (FACT-B). Os resultados foram avaliados no início (T0, semana 0, imediatamente após a intervenção (T1, semana 7) e após o seguimento (T2, semana 19). A segurança e os custos relacionados com o ensaio foram também relatados. ClinicalTrials.gov (NCT06412107), Data: 02/26/2024. O protocolo do estudo foi publicado.

O que encontraram

Noventa e três participantes completaram o estudo. Interações significativas grupo a tempo foram observadas para todos os desfechos clínicos e QV. Comparações pareadas subsequentes mostraram que o grupo de autoacupressão real apresentou significativamente melhor CSFF do que os demais grupos em T1 e T2 (todos p < 0,01). No nível individual dos sintomas, o grupo de autoacupressão real também apresentou escores PSQI e HADS-D significativamente melhores do que ambos os grupos de comparação em T1 e T2 (todos p < 0,05). Para o BFI, o grupo de autoacusão verdadeiro apresentou escores significativamente menores do que o grupo de cuidados habituais em T1 e T2 (ambos p < 0,0001), enquanto a diferença entre os grupos de autoacusão verdadeiro e sham foi estatisticamente significante apenas em T2 (p = 0,0076). Para a QV, o grupo de autoacupressão real apresentou escores totais FACT-B significativamente maiores do que o grupo de cuidados habituais em T1 e T2 (ambos p < 0,0001). A diferença na pontuação total do FACT-B entre os grupos de autoacupressão real e sham não foi estatisticamente significativa em T1 (p = 0,069), mas foi estatisticamente significativa em T2 (p = 0,0002). Não foram notificados efeitos adversos. Durante o estudo, apenas um participante em cada um dos grupos de autoacussão e cuidados habituais relatou uso de recursos de saúde (medicações mais visitas clínicas para alívio de sintomas), com um custo total de ¥931,06 e ¥2247,44, respectivamente. O custo único da produção de vídeo para o verdadeiro grupo de auto-acupressão foi ¥2879.

Por que isso importa

A autoacussão é uma intervenção segura que demonstrou efeitos positivos no manejo do FSDSC em sobreviventes de CB. Embora a autoacussão seja recomendada para apoiar o manejo de sintomas na sobrevivência ao câncer, sua relação custo-efetividade permanece incerta e justifica uma investigação mais aprofundada.

Tradução automática do resumo original, publicado em Supportive care in cancer : official journal of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.