Efeito dos probióticos multiestirpe perioperatórios na fração de volume do calo tomográfico às 12 semanas após a cirurgia para fratura fechada do eixo tibial: um estudo controlado randomizado de um único centro

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaFrontiers in cellular and infection microbiology24 ago 20260 citações

O que aconteceu

As radiografias convencionais carecem de sensibilidade para cicatrização precoce, enquanto a fração de volume ósseo derivada da tomografia computadorizada (TC) (VB/TV) permite a avaliação quantitativa da mineralização do calo. Antibióticos perioperatórios e estresse cirúrgico interrompem a microbiota intestinal, potencialmente prejudicando a cicatrização da fratura. Os probióticos multiestirpes podem aumentar a reparação óssea através da imunomodulação e do eixo intestino-ósseo. Avaliar o efeito dos probióticos multiestirpe perioperatórios (Lactobacillus rhamnosus GG mais Bifidobacterium longum) na VB/TV medida por TC às 12 semanas. Este estudo, de um único centro, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, incluiu 84 pacientes com fracturas de eixo tibial fechadas. A população de intenção de tratar modificada incluiu participantes que receberam pelo menos uma dose e completaram o seguimento. Probióticos ou placebo foram administrados desde o pré-operatório até a semana 6 de pós-operatório. O desfecho primário foi VB/TV às 12 semanas, analisado por meio de ANCOVA ajustado por idade, sexo, classificação de fratura AO/OTA, tabagismo e gap interfragmentar pós-operatório. Os desfechos secundários incluíram tempo para suportar peso total descomplicado (definido como deambulação sem dispositivos assistivos e sem dor no membro afetado; analisados utilizando Kaplan-Meier com o teste log-rank), escores de escala analógica visual de dor de repouso (VAS) nas semanas de pós-operatório 2 e 6, e escore de União Radiográfica para Fraturas Tibiais (RUST) às 12 semanas. A confiabilidade da segmentação da TC foi avaliada por meio de coeficientes de correlação intraclasse (ICC). Os desfechos de segurança foram analisados pelo teste exato de Fisher.

O que encontraram

O grupo dos probióticos demonstrou uma BV/TV ajustada significativamente mais elevada às 12 semanas em comparação com placebo (Δ = 0,11; IC 95% 0,03-0,19; P = 0,012). Em análises exploratórias secundárias, para as quais os valores nominais de P são relatados sem ajuste de multiplicidade, o tempo até o rolamento de peso total foi menor (P = 0,041). Os escores de dor da EVA foram menores na semana 2 pós-operatória (Δ = -0,55; P = 0,047), sem diferença na semana 6. Os escores de rust às 12 semanas foram maiores no grupo dos probióticos (Δ = 0,68; P = 0,019). A segmentação da TC mostrou excelente confiabilidade (ICC = 0,96). Não foram observadas diferenças significativas em eventos adversos e infecção do sítio cirúrgico.

Por que isso importa

Os probióticos multiestirpe perioperatórios melhoraram significativamente a mineralização óssea à base de TC em 12 semanas, enquanto achados secundários exploratórios sugeriram recuperação funcional mais precoce e melhora da cicatrização radiográfica. Esses achados merecem uma avaliação adicional dos probióticos como um potencial adjuvante ao cuidado padrão de fratura.

Tradução automática do resumo original, publicado em Frontiers in cellular and infection microbiology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.