Efeito do semaglutido sobre COVID-19 e outras infecções: uma análise do ensaio clínico randomizado FLOW

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaNephrology, dialysis, transplantation : official publication of the European Dialysis and Transplant Association - European Renal Association27 ago 20263 citações

O que aconteceu

No ensaio FLOW (Avaliar a Função Renal com Semaglutido uma vez por semana; ClinicalTrials.gov, NCT03819153), o semaglutido subcutâneo uma vez por semana 1,0 mg versus placebo reduziu o risco de doença renal major, cardiovascular (CV) e os resultados de mortalidade em participantes com diabetes tipo 2 (T2D) e doença renal crônica (DRC). Esta análise pré-especificada avalia o impacto do semaglutido nos riscos de infecções graves e da doença do coronavírus 2019 (COVID-19) no ensaio FLOW. O desfecho principal foi um composto composto de três componentes [tempo desde a randomização até a primeira infecção evento adverso grave (EAE), primeira internação por infecção ou morte por todas as causas]. Outros desfechos incluíram todas as infecções SAEs, COVID-19 eventos adversos, COVID-19 SAEs, morte por infecção e morte concomitantes a uma COVID-19 SAE.

O que encontraram

O semaglutido reduziu o risco do resultado principal versus placebo [taxa de risco (RH) (intervalo de confiança de 95%) 0,79 (0,69-0,89); P = 0,0002]. Esta redução de risco foi maior em subgrupos com hemoglobina basal A1c >8% [HR 0,63 (0,52-0,76)] versus ≤8% [HR 0,93 (0,79-1,11); Pinteração = 0,0027], e relação albumina-creatinina (UACR) ≥2000 mg/g [HR 0,53 (0,39-0,72)] versus UACR < 100 mg/g [HR 0,90 (0,58-1,39); Pinteração = 0,0367]. O grupo semaglutido apresentou menor taxa de infecção SAEs (17,9% versus 21,3%; P = .0070), COVID-19 SAEs (6,7% versus 8,8%; P = .0155), COVID-19 eventos adversos (20,3% versus 22,9%; P = .0190) e hospitalização por infecção (17,5% versus 20,4%; P = .015).

Por que isso importa

O semaglutido reduziu os riscos de infecção EEAs, hospitalização por infecção e morte por todas as causas com maior benefício entre aqueles com pior controle glicêmico e maior albuminúria basal. Esses achados suportam potenciais benefícios clínicos do semaglutido para além dos desfechos renais, CV e metabólicos em pacientes de alto risco com T2D e DRC.

Tradução automática do resumo original, publicado em Nephrology, dialysis, transplantation : official publication of the European Dialysis and Transplant Association - European Renal Association sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.