Efeito do monitoramento de sinais vitais remotos em pessoas que recebem terapia de oxigênio de longo prazo: Protocolo para um ensaio controlado aleatório
PneumologiaO que aconteceu
Os indivíduos que recebem oxigenoterapia a longo prazo (LTOT) são muitas vezes confinados aos seus lares e têm qualidade de vida relacionada com a saúde prejudicada (QVRS). Apesar dos avanços tecnológicos, o monitoramento desses indivíduos continua sendo um desafio. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do monitoramento remoto na QVRS, dispneia, estado de saúde, sintomas de ansiedade e depressão e adesão à entrada de dados por meio de um aplicativo móvel em indivíduos que recebem LTOT. Este ensaio controlado randomizado recrutará 60 participantes, incluindo adultos clinicamente estáveis diagnosticados com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou doença pulmonar intersticial (DPI) que usam LTOT. Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para o grupo controle (CG) ou o grupo intervenção (IG), estratificados por diagnóstico (DPOC ou DPI), e serão seguidos por 90 dias. Todos os participantes usarão um aplicativo móvel que serve como plataforma central para monitoramento remoto. O aplicativo permite o registro diário de dados fisiológicos, incluindo frequência cardíaca (FC), saturação periférica de oxigênio (SpO2) e fluxo de oxigênio. Além disso, questionários validados (EQ-5D-5L, Medical Research Council modificado [mMRC] Dyspnea Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS] e DPOC Assessment Test [CAT] ou King Brief Interstitial Lung Disease [K-BILD], dependendo do diagnóstico, serão auto-administrados através do aplicativo em momentos pré-definidos. O GC receberá acompanhamento telefônico mensal (a cada 30 dias), enquanto o GI receberá acompanhamento telefônico quinzenal (a cada 15 dias). Durante essas chamadas estruturadas, profissionais de saúde treinados irão coletar informações clínicas e garantir a completude dos dados. Além disso, os participantes do GI utilizarão um smartwatch wearable que permite o monitoramento fisiológico contínuo (HR e SpO2), com dados transmitidos para uma plataforma segura e analisados semanalmente utilizando um sistema assistido por IA para apoiar o monitoramento da adesão e identificar padrões fisiológicos. Os participantes no GI podem receber contacto adicional se forem detectadas anomalias clinicamente relevantes ou diminuição da adesão. Os resultados serão interpretados de acordo com a diferença mínima clinicamente importante (MCID) para dispneia (mMRC Dyspnea Scale), estado de saúde (CAT ou K-BILD), qualidade de vida (EQ-5D-5L), e sintomas psicológicos (HADS). ClinicalTrials.gov NCT06882265; https://clinicaltrials.gov/study/NCT06882265.
O que encontraram
O financiamento e a aprovação ética foram obtidos em abril de 2023. O recrutamento começou em janeiro de 2024 e foi concluído em maio de 2026. Foram randomizados 62 participantes, dos quais 60 iniciaram o seguimento e foram incluídos na análise longitudinal. No total, 49 participantes completaram o seguimento de 90 dias. A coleta de dados foi concluída e a análise dos dados está em andamento. Os resultados deverão ser submetidos para publicação no primeiro semestre de 2027.
Por que isso importa
Este estudo fornecerá evidências relevantes sobre o efeito do monitoramento remoto em indivíduos que recebem LTOT na QVRS, dispneia, estado de saúde, ansiedade e depressão e engajamento com a entrada de dados por meio de um aplicativo móvel.
Tradução automática do resumo original, publicado em JMIR research protocols sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Effect of Remote Vital Signs Monitoring in People Receiving Long-Term Oxygen Therapy: Protocol for a Randomized Controlled Trial
Elinny Raissa Moreira Dos Reis, Gabriela Martins Alencar, Amanda Maria Schneider, Mari Claussen Tani Fernandes, Juliana de Melo Batista dos Santos, Celso R F Carvalho
Descritores MeSH
- Lung Diseases, Interstitial
- Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
- Vital Signs
- Oxygen Inhalation Therapy
- Long-Term Care
- Male
- Middle Aged
- Monitoring, Physiologic
- Quality of Life
- Surveys and Questionnaires