Efeito de uma intervenção digital sobre os sintomas de saúde mental em adultos com condições crônicas: Ensaio controlado randomizado de três braços
Medicina e TecnologiaO que aconteceu
Ansiedade, depressão e fadiga afetam >50% dos adultos em uma série de condições médicas crônicas, levando a reduções na qualidade de vida. Intervenções digitais de manejo de sintomas podem resolver essa sobrecarga, mas evidências de ensaios clínicos em diversas condições são limitadas, e o valor agregado do apoio humano permanece incerto. Este estudo teve como objetivo verificar se uma intervenção digital multicomponente, realizada com ou sem suporte humano, reduz a ansiedade e a depressão em comparação com os cuidados habituais às 12 semanas em adultos com condições médicas crônicas e se o parto com suporte humano supera o parto autodirigido.
O que encontraram
Foi realizado um ensaio clínico controlado randomizado, de três braços, de fevereiro de 2023 a dezembro de 2024, com recrutamento e entrega online em 13 países. 825 adultos (≥18 anos) com condições médicas crônicas autorreferidas e acesso à internet foram alocados por randomização de blocos estratificados gerada por computador (1:1:1) para: (i) controle de waitlist (n = 274); (ii) eMPower, um programa digital autodirigido integrando movimento videoguiado, respiração e práticas de meditação, um currículo de habilidades de enfrentamento baseadas em psicologia e educação de doenças (n = 275); ou (iii) eMPower + suporte humano composto por check-ins telefônicos semanais (≤15 min) de não-clínicos treinados (n = 276). O resultado primário foi a alteração da pontuação total da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) desde a linha de base até às 12 semanas no braço de apoio humano eMPower + em comparação com o braço de controle, ajustada para a pontuação basal, tipo de condição crônica, idade e sexo. Os desfechos secundários incluíram subescalas de ansiedade e depressão HADS, fadiga (Modified Fatigue Impact Scale [MFIS]) e qualidade de vida relacionada à saúde (Short Form-12 [SF-12] mental e físico e escore do índice EQ-5D-5L). As avaliações de 12 semanas foram completadas por 695 participantes (84,2%). Os dados do desfecho primário estavam disponíveis para 222 participantes no braço de apoio humano eMPower +, 214 no braço autodirigido eMPower e 259 no braço de controle. As análises seguiram o princípio da intenção de tratar. Na comparação primária pré-especificada, o eMPower + suporte humano melhorou o escore total da HADS em 2,9 pontos (IC 95% [2,0; 3,8]; p 0,05). Ambos os braços de intervenção foram associados a melhorias nos desfechos secundários pré-especificados em comparação com o controle. Não foram notificados efeitos adversos relacionados com a intervenção em nenhum braço. As principais limitações incluem o uso de um desenho de controle da lista de espera, que não controla os efeitos inespecíficos da intervenção; a dependência de diagnósticos autorreferidos para a maioria dos participantes; o período de seguimento de 12 semanas; e uma amostra predominantemente feminina e altamente escolarizada, o que pode limitar a generalização. Resultados secundários adicionais registrados orientados para o processo e resultados exploratórios serão relatados em publicações acompanhantes.
Por que isso importa
Uma intervenção digital multicomponente com suporte humano reduziu significativamente os sintomas de ansiedade e depressão em comparação com os cuidados habituais em adultos com condições médicas crônicas. Efeitos comparáveis entre entrega auto-dirigida e humana-suportada em análises exploratórias destacam potencial para implantação escalável, de baixo recurso. O acompanhamento a longo prazo e as análises de custo-efetividade são necessários. Registro de julgamento: ClinicalTrials.gov: NCT05786482.
Tradução automática do resumo original, publicado em PLoS medicine sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Effect of a digital intervention on mental health symptoms in adults with chronic conditions: A three-arm randomized controlled trial
Emily Johnson, Ashley Hyde, Shaina Corrick, Serena Isley, Gail Wright, Justin A Ezekowitz, Yinggan Zheng, Dayna Lee-Baggley, Jude Spiers, John C Spence et al.
Descritores MeSH
- Anxiety
- Depression
- Mental Health
- Aged
- Chronic Disease
- Fatigue
- Female
- Humans
- Male
- Middle Aged