Efeito da salpingectomia oportunista na histerectomia no hormônio anti-Mülleriano: Subestudo de um ensaio randomizado

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaActa obstetricia et gynecologica Scandinavica19 mai 20260 citações

O que aconteceu

A salpingectomia oportunista durante histerectomia benigna com preservação ovariana tornou-se uma abordagem preventiva para o câncer epitelial de ovário, particularmente carcinoma seroso de alto grau, dado evidência de que se origina nas trompas de Falópio. Contudo, o impacto a longo prazo do procedimento na função ovariana permanece desconhecido. Este estudo avaliou se a salpingectomia oportunista na histerectomia benigna afeta a função ovariana em comparação com nenhuma salpingectomia 1 ano após a cirurgia. Trata-se de um subestudo de não inferioridade do ensaio clínico controlado randomizado HOPPSA (Histerectomia e SAlpingectomia OPportunística), registrado em clinicaltrials.gov (NCT03045965) em 8 de fevereiro de 2017. Mulheres menores de 55 anos planejadas para histerectomia benigna no Hospital Universitário Sahlgrenska foram randomizadas para histerectomia com salpingectomia oportunista ou histerectomia somente. As amostras de sangue foram coletadas no pré-operatório e no pós-operatório de 1 ano e analisadas para o hormônio anti-Mülleriano (AMH) pelo imunoensaio Access2. O desfecho primário foi a alteração absoluta da HAM ao longo do tempo na população por protocolo. Os desfechos secundários foram a alteração relativa da HAM e o nível de HAM 1 ano após a cirurgia. A diferença entre os grupos foi estimada pela análise de covariância, ajustada para HAM basal, faixas etárias, via operatória e tempo de cirurgia para segunda amostragem. A imputação múltipla foi aplicada em amostras desaparecidas. A margem de não inferioridade foi fixada em 0,125 μg/L.

O que encontraram

Entre 16 de agosto de 2018 e 6 de setembro de 2023, 89 mulheres foram randomizadas para histerectomia com salpingectomia oportunista (n = 46) ou histerectomia (n = 43). Após exclusões por cirurgia ovariana prévia ou não por cirurgia alocada, 37 mulheres foram analisadas em cada grupo. A média de idade foi de 45,1 e 46,3 anos nos respectivos grupos e o índice de massa corporal foi de 29,5 e 27,2 kg/m2. As características basais não diferiram entre os grupos. Ambos os grupos apresentaram redução dos níveis de HAM 1 ano de pós-operatório. A diferença média ajustada na redução foi -0,03 μg/L (IC 95% -0,23 a 0,18), com 0,18 ultrapassando o limite de não inferioridade pré-definido.

Por que isso importa

A não inferioridade não foi demonstrada para a salpingectomia oportunista na histerectomia em comparação com a histerectomia apenas em relação à função ovariana avaliada pela HAM. A redução absoluta dos níveis de HAM pareceu ser semelhante em ambos os grupos, com uma variabilidade inesperadamente grande na redução de HAM sugerindo um declínio mais pronunciado em alguns indivíduos.

Tradução automática do resumo original, publicado em Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.