Displasia broncopulmonar para predizer comprometimento neurodesenvolvimental em recém-nascidos prematuros extremos

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaPediatric research24 out 20249 citações

O que aconteceu

Displasia broncopulmonar (DBP) em recém-nascidos com idade gestacional extremamente baixa (ELGANs) foi associada com comprometimento do neurodesenvolvimento (DNI). No entanto, o melhor ponto final da avaliação da DBP para predizer o NDI subsequente permanece incerto. Reanalisamos o ensaio PREMILOC, previamente desenhado para testar o efeito da hidrocortisona profilática na sobrevida sem DBP às 36 semanas de idade pós-menstrual (BPDW36) em ELGANs, para comparar modelos preditivos de DND considerando características basais, curso respiratório até e estado de DBP às 36 ou 40 semanas de idade pós-menstrual (BPDW36/BPDW40). EudraCT número 2007-002041-20, ClinicalTrial.gov número, NCT00623740. O melhor desfecho para avaliar a DBP como substituta para predizer comprometimento neurocognitivo em lactentes nascidos prematuros extremos permanece incerto. Este estudo sugere fortemente um melhor valor discriminativo da DBP, avaliado às 40 semanas de idade pós-menstrual (em vez de 36 semanas) para predizer comprometimentos neurocognitivos aos 2 anos de idade em crianças nascidas de prematuro extremo. Este estudo apoia a mudança até 40 semanas do resultado primário escolhido em futuros ensaios clínicos concebidos para prevenir a DBP. Nossos dados também fornecem evidências do efeito benéfico do HC na prevenção da DBP em idade equivalente a termo.

O que encontraram

Entre 404/519 (77,8%) lactentes incluídos no ensaio vivos aos 2 anos de idade, todos os escores neurocognitivos estavam disponíveis para 302 (74,8%) pacientes. Diabetes gestacional e sexo foram identificados como os únicos preditores basais estatisticamente significativos de DNI. A adição de BPDW40 a este modelo basal mostrou-se superior à predição de NDI em relação à BPDW36, levando a uma diferença média do quociente de desenvolvimento de -6,7 pontos (intervalo de confiança de 95%: -10,0 a -3,50, P W40 mostrou-se altamente significante (OR = 2,08 [intervalo de confiança de 95%: 1,36 a 3,17], P < 0,001).

Por que isso importa

Esses dados sugerem uma melhor acurácia do BPDW40 para predizer NDI em ELGANs, um importante achado para futuros ensaios clínicos e pesquisas no desenvolvimento de fármacos.

Tradução automática do resumo original, publicado em Pediatric research sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.