Diferenças sexuais no tratamento farmacológico da insuficiência cardíaca: uma meta-análise de ensaios randomizados
CardiologiaO que aconteceu
As mulheres continuam sub- representadas em ensaios de insuficiência cardíaca (HF), suscitando preocupações sobre potenciais diferenças não detectadas em termos de eficácia do tratamento. Este estudo avalia as diferenças de sexo no endpoint primário de eficácia dos tratamentos de IC e examina se a proporção de mulheres incluídas num ensaio influencia as estimativas de efeitos de tratamento (variações no). Foi realizada uma pesquisa sistemática até 21 de março de 2025, incluindo ensaios clínicos randomizados controlados (TCCs) (≥100 pacientes) avaliando tratamentos farmacológicos de IC vs. placebo ou cuidados habituais, tendo como desfecho primário os acontecimentos clínicos. As diferenças de sexo no desfecho primário foram avaliadas utilizando uma meta-análise de efeitos aleatórios das medidas de efeito relativo (REM) e estimativas agrupadas. Para os principais desfechos clínicos, foram realizadas análises de meta-regressão para examinar a associação entre a proporção de mulheres matriculadas e as diferenças sexuais em REMs, bem como os REMs globais sem separar o sexo.
O que encontraram
Das 5749 publicações triadas, 139 ECRs atenderam aos critérios de inclusão, com 292 027 pacientes (28,1% mulheres). Com base em 78 ECRs que relataram efeitos de tratamento estratificados por sexo, a análise agrupada não mostrou diferença na eficácia do tratamento entre mulheres e homens (delta ln[REM] 0,00; intervalo de confiança de 95% (IC) -0,04 a 0,03; P = 0,85; I2 = 4,1%). A meta-regressão não encontrou associação entre a proporção de mulheres e as diferenças sexuais em REM (78 ECRs, P = 0,25), eficácia geral (139 ECRs, P = 0,24) ou outros desfechos clínicos.
Por que isso importa
Esses achados sugerem que a eficácia farmacológica na IC não difere pelo sexo e que a sub-representação histórica feminina em ensaios clínicos é improvável que tenha mascarado importantes diferenças sexuais. No entanto, a melhoria do equilíbrio sexual nos ensaios de IC continua a ser essencial por razões sociais e éticas.
Tradução automática do resumo original, publicado em European heart journal sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Sex differences in pharmacological treatment of heart failure: a meta-analysis of randomized trials
Marte F van der Bijl, Niels T B Scholte, Julie A E van Oortmerssen, Jeanine E Roeters van Lennep, A Schut, Iris C D Westendorp, Robert M A van der Boon, Jasper J Brugts, Isabella Kardys, Yolande Appelman et al.
Descritores MeSH
- Heart Failure
- Female
- Humans
- Male
- Sex Factors
- Randomized Controlled Trials as Topic
- Treatment Effect Heterogeneity
- Treatment Outcome