Dexametasona Colírios para Prevenir Retinopatia da Prematuridade Requerente de Tratamento: O Ensaio Clínico Randomizado DROPROP
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O que aconteceu
O tratamento atual para retinopatia tipo 1 de prematuridade (ROP), incluindo fotocoagulação a laser e terapia com fator de crescimento intravítreo antivascular endotelial, é invasivo, mas necessário para prevenir a cegueira. Evidências experimentais e experiência clínica limitada sugerem que os esteróides tópicos podem reduzir a progressão da doença e a necessidade de tratamento invasivo. Avaliar se o colírio dexametasona reduz a proporção de prematuros com ROP pré-limiar progredindo para ROP tipo 1. O ensaio DROPROP foi um ensaio clínico randomizado de dupla máscara em 6 hospitais universitários e 8 hospitais do condado na Suécia. Foram avaliados lactentes nascidos antes das 30 semanas de idade gestacional (IG), de 2022 a 2025, com POP grave. A análise dos dados foi realizada no período de novembro de 2025 a janeiro de 2026. Os lactentes foram randomizados para receber dexametasona colírio (1 mg/ml) ou placebo (salina). Foi administrada uma gota de olho todos os dias ou em dias alternados até 12 semanas. euclinicaltrials.eu Identificador: 2023-505318-97-00.
O que encontraram
O resultado primário foi a progressão para ROP tipo 1 que necessita de tratamento invasivo. A regressão logística ajustada para IG e local foi utilizada para análise primária. Foi realizada análise de intenção de tratar. Os acontecimentos adversos foram monitorizados como resultados de segurança. Entre 100 lactentes, a média (DP) de IG ao nascer foi de 25,1 (1,4) semanas, 42 (42,0%) eram do sexo feminino e a média (DP) de peso ao nascer foi de 712,9 (202,1) g. Na população com intenção de tratar, a ROP tipo 1 ocorreu em 10 de 50 lactentes (20,0%) no grupo da dexametasona e 19 de 50 lactentes (38,0%) no grupo do placebo (odds ratio ajustado, 0,44; IC 95%, 0,17-1,12; P = 0,08), correspondendo a uma redução relativa do risco de 47%. Na população por protocolo, a ROP tipo 1 ocorreu em 9 de 48 lactentes (18,8%) no grupo da dexametasona vs 19 de 49 lactentes (38,8%) no grupo do placebo (odds ratio ajustado, 0,40; IC 95% 0,15-1,05). Não foram observadas diferenças clinicamente significativas nos acontecimentos adversos entre os grupos.
Por que isso importa
A administração atempada de dexametasona tópica reduziu numericamente o risco de ROP pré- limiar progredir para ROP tipo 1. Embora a análise não tenha alcançado significância estatística, esses achados sugerem que a dexametasona tópica pode ser uma estratégia segura e não invasiva para reduzir a necessidade de tratamento invasivo.
Tradução automática do resumo original, publicado em JAMA pediatrics sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Dexamethasone Eye Drops to Prevent Treatment-Requiring Retinopathy of Prematurity: The DROPROP Randomized Clinical Trial
Ann Hellström, Mariya Petrishka-Lozenska, Ulrika Sjöbom, Jenny Wallander, Anders K Nilsson, Chatarina Löfqvist, David Ley, Lotta Gränse, Hanna Maria Öhnell, Anna-Lena Hård et al.
Descritores MeSH
- Glucocorticoids
- Retinopathy of Prematurity
- Dexamethasone
- Gestational Age
- Humans
- Infant, Newborn
- Infant, Premature
- Male
- Ophthalmic Solutions
- Sweden