Desigualdades específicas do sexo no uso de balões revestidos por drogas para doença arterial coronariana de pequeno porte: relatório do estudo BASKET-SMALL 2

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaClinical research in cardiology : official journal of the German Cardiac Society26 jul 20238 citações

O que aconteceu

Dados recentes estabeleceram a não inferioridade dos balões revestidos com medicamentos (DCB) em comparação com os stents farmacológicos (DES) para o tratamento da doença arterial coronária de pequenos vasos. Como os vasos coronários em mulheres podem apresentar particularidades anatômicas e fisiopatológicas, a segurança da estratégia de BCD entre as mulheres em comparação com os homens precisa ser avaliada de forma mais detalhada. Na BASKET-SMALL 2, pacientes com lesões de novo em vasos coronários < 3 mm e indicação de intervenção coronária percutânea foram alocados aleatoriamente (1:1) para DCB vs. SF após o preparo da lesão com sucesso. O objetivo primário do estudo randomizado foi estabelecer não inferioridade do DCB vs. SF em relação a eventos cardíacos adversos maiores (MACE; ou seja, morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal e revascularização do vaso alvo) após 12 meses. O objetivo da presente subanálise é avaliar se a estratégia de BCD é igualmente segura entre mulheres e homens após 12 e 36 meses. URL: http://www.gov . Identificador único: NCT01574534.

O que encontraram

Entre 758 pacientes randomizados, 382 foram designados para DCB (23% mulheres) e 376 para SF (30% mulheres). Em geral, as mulheres eram mais velhas, tinham mais diabetes mellitus e insuficiência renal, apresentavam-se mais frequentemente com síndrome coronariana aguda, enquanto os homens eram mais fumantes, apresentavam doença multiarterial e história prévia de infarto agudo do miocárdio e recebiam tratamento com estatina. Após 3 anos, o ponto final clínico primário não foi significativamente diferente entre os grupos (13% mulheres vs. 16% homens, FC 0,82; IC 95% 0,52-1,30; p = 0,40). Não houve interação entre sexo e estratégia de intervenção coronariana em relação à ECM aos 36 meses (10% mulheres vs. 16% homens em BDC, 16% mulheres vs. 15% homens em SF; pinteração = 0,31).

Por que isso importa

Na doença arterial coronariana nativa pequena, não houve efeito estatisticamente significativo do sexo sobre a diferença entre DCB e SF em relação à ECAM até 36 meses.

Tradução automática do resumo original, publicado em Clinical research in cardiology : official journal of the German Cardiac Society sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.