Desafios pós-psiquedélicos e relacionados à meditação: um protocolo para um estudo longitudinal-observacional de métodos mistos

O que aconteceu

Introdução: Os psicodélicos e a meditação são cada vez mais utilizados para fins terapêuticos e de bem-estar. No entanto, a pesquisa sobre efeitos adversos (EA) tem sido limitada, sem investigação adequada da natureza, características clínicas e diversidade de desafios persistentes após uso psicodélico e prática de meditação. Este estudo tem como objetivo caracterizar melhor as características clínicas e contextuais desses desafios, descrever seu curso longitudinal e comparar desafios relacionados ao psicodélico com desafios relacionados à meditação, selecionados como condições de comparação, dadas as sobreposições fenomenológicas e contextuais previamente caracterizadas entre os dois. Métodos e Análise: Trata-se de um estudo observacional, com método misto, amostra enriquecida, comparador ativo (psiquedélico vs. meditação), composto por (1) um inquérito transversal retrospectivo (N = 1.600), (2) um delineamento longitudinal prospectivo de 12 meses envolvendo seis inquéritos bimestrais (n = 800), (3) 12 semanas de avaliações ambulatoriais semanais combinando classificações quantitativas de sintomas com relato narrativo de voz (n = 40) e (4) entrevistas qualitativas (n = 60). Os participantes são recrutados em dois braços paralelos de 800 cada: indivíduos que relatam desafios relacionados ao psicodélico e indivíduos que relatam desafios relacionados à meditação, definidos como sofrimento ou comprometimento que persistem após os efeitos agudos de uma experiência ou período de prática de meditação psicodélica terem diminuído. A coleta de dados inclui um conjunto de itens sob medida para capturar os sintomas e fenomenologia desses desafios em detalhes, desenvolvidos a partir de pesquisas qualitativas e colaborativamente com os stakeholders com experiência vivida. O World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) e medidas de agente/exposição, conjunto, configuração e resposta social são administradas para caracterizar os correlatos biopsicossociais e os impactos funcionais dos EAs. Análises iniciais descreverão a fenomenologia, o curso e o impacto funcional dos desafios relacionados ao psicodélico e à meditação, e avaliarão a estrutura e as propriedades psicométricas do novo item pool. O estudo produzirá um conjunto de dados desidentificados, disponível publicamente, que apoiará análises subsequentes, como correspondência com síndromes clínicas reconhecidas, caracterização da trajetória e comparação cruzada da estrutura de medida, relatadas em relatórios registrados ou pré-registros.