Desafios metodológicos em ensaios cirúrgicos randomizados: revisão sistemática de estudos sobre câncer de reto

Revisão sistemáticaNível 1 · Evidência consolidadaBJS open1 set 20260 citações

O que aconteceu

Ensaios clínicos randomizados cirúrgicos (TCRs) têm características estruturais que diferem fundamentalmente daquelas de ensaios não cirúrgicos, o que pode complicar a avaliação usando quadros de avaliação padrão. Esta revisão sistemática metodológica utilizou os ECRs como exemplo de alta complexidade para identificar desafios metodológicos cirurgicamente específicos e examinar sua interação com ferramentas estabelecidas para avaliar o risco de viés e certeza de evidência. Uma busca sistemática de literatura foi realizada no PubMed, Embaixada, e na Biblioteca Cochrane em 1 de novembro de 2025. Estudos elegíveis foram ECRs avaliando intervenções relacionadas à cirurgia para câncer de reto em pacientes adultos, publicados em inglês a partir de 2020, com detalhes metodológicos suficientes. Os ensaios clínicos incluídos foram categorizados em tipos de ECR cirúrgico pré-definidos e mutuamente exclusivos. As características metodológicas foram descritivamente resumidas e mapeadas conceitualmente para os domínios da ferramenta Cochrane Risk of Bias (RoB 2) revisada e do framework GRADE utilizando tabulação quantitativa e síntese narrativa.

O que encontraram

Dos 1529 registros identificados, foram incluídas 45 publicações relatando 35 ECRs. Os ensaios foram classificados em cinco categorias de ECR cirúrgico. Desafios metodológicos cirurgicamente específicos foram mais frequentemente observados nos domínios RoB 2 D2 (bias devido a desvios em relação às intervenções pretendidas) e D4 (bias na mensuração do desfecho), bem como no domínio GRADE de indireta.

Por que isso importa

Esta revisão sugere que vários desafios encontrados na aplicação de RoB 2 e GRADE aos ECRs cirúrgicos advêm das características estruturais do desenho do ensaio cirúrgico e não das óbvias deficiências metodológicas. Contextualizar quadros de avaliação padrão dentro das realidades da pesquisa cirúrgica pode permitir uma interpretação mais nuanceada das evidências existentes, informar o futuro projeto de ensaio e apoiar a síntese de evidências mais adequada.

Tradução automática do resumo original, publicado em BJS open sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.