Definição da estabilidade da doença na doença pulmonar obstrutiva crônica: evidência dos ensaios clínicos de fase 3

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaAmerican journal of respiratory and critical care medicine1 set 20263 citações

O que aconteceu

A estabilidade da doença na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um estado de baixa atividade da doença proposto como alvo de tratamento. Caracterizar a estabilidade da DPOC como um desfecho composto. Foram realizadas análises post hoc sobre IMPACT e FULFIL (furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol [FF/UMEC/VI] vs terapias duplas) e MATINEE/METREX/METREO (mepolizumab adicionado a terapêutica tripla). A estabilidade foi definida como "nenhuma exacerbação moderada/grave e nenhuma piora desde o início no Teste de Avaliação da DPOC (CAT) e no VEF1". Avaliamos se atingir a estabilidade na semana 28 foi prognóstico dos desfechos subsequentes (tempo até o primeiro tratamento exacerbação moderada/grave e tempo até a mortalidade por todas as causas [MAC]) após a semana 28 (IMPACT). A modelagem articular bayesiana avaliou a probabilidade de atingir estabilidade (IMPACT).

O que encontraram

A estabilidade foi alcançada com FF/UMEC/VI em 22% dos pacientes em IMPACT (semana 52) e em 46% dos pacientes em FULFIL (semana 24); a estabilidade foi alcançada com mepolizumab + terapêutica tripla em 18% dos pacientes em MATINEE/METREX/METREO (semana 52). Os pacientes eram mais propensos a atingir estabilidade com terapêutica tripla vs dupla e com mepolizumab vs placebo. Muitos indivíduos que atingiram estabilidade apresentaram melhoras clinicamente significativas na CAT e VEF1. Os pacientes que atingiram estabilidade na semana 28 (vs pacientes que não estavam estáveis) tiveram uma redução de 45,7% no risco de exacerbações moderadas/grave e uma redução de 51,7% no risco de MCA após a semana 28. A modelagem articular bayesiana demonstrou uma probabilidade média (DP) de estabilidade posterior: 25,60% (0,66) na semana 52 (FF/UMEC/VI).

Por que isso importa

Nossos dados fornecem evidências adicionais de estabilidade da doença como alvo de tratamento da DPOC que prevê benefícios clínicos a longo prazo em exacerbações e mortalidade.

Tradução automática do resumo original, publicado em American journal of respiratory and critical care medicine sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.