Custo-efetividade do atosibano versus placebo para o pré-termo ameaçado (ensaio APOSTEL 8)
Ginecologia e ObstetríciaO que aconteceu
Avaliar o custo-efetividade do tratamento com atosibano em comparação com placebo para prematuridade ameaçada de 30+0 a 33+6 semanas de gestação. Realizamos uma avaliação econômica do ponto de vista social, juntamente com o ensaio multicêntrico controlado randomizado APOSTEL 8, incluindo 755 participantes com prematuridade ameaçada de 30+0 a 33+6 semanas de gestação que foram randomizados para atosibano ou placebo, dos quais 752 (884 lactentes) foram incluídos na análise de intenção de tratar. Os custos, coletados entre a randomização e três meses de idade da criança corrigida, foram mensurados utilizando-se uma combinação de registros hospitalares e os questionários de custo autorreferidos iMTA Medical and Productivity Cost Questionnaires e estimados em nível infantil. A principal medida de desfecho foi custo-efetividade expressa em termos de custo incremental por desfecho neonatal adverso grave evitado. A imputação múltipla por equações encadeadas foi usada para lidar com dados em falta. O bootstrapping não paramétrico foi utilizado para estimar incerteza estatística em torno de desfechos incrementais de custo-efetividade.
O que encontraram
A diferença nos custos médios entre o grupo atosibano (€40.743,1) e o grupo placebo (€40.793,6) não foi estatisticamente significativa (diferença média: -€50,5; intervalo de confiança de 95% (IC) -4037,6 a 3936,7). O custo incremental por desfecho neonatal adverso grave evitado foi dominante (-€5286,6), caindo no quadrante sudeste do plano custo-efetividade, indicando economia de custos e redução de desfechos neonatais adversos graves pelo atosibano. No entanto, os pares bootstrapped custo-efeito foram distribuídos em todos os quatro quadrantes do plano custo-efetividade, indicando alta incerteza em torno de estimativas de custo-efetividade. A probabilidade de custo-efetividade do atosibano atingiu 50% na disposição de pagar um limiar de 33.023,3 € por desfecho neonatal adverso grave evitado.
Por que isso importa
Esta avaliação econômica não demonstrou que o atosibano é um tratamento custo-efetivo para o PTB ameaçado de 30+0 a 33+6 semanas de gestação. Além da ausência de benefício clínico, nossos achados não mostram vantagem econômica, desestimulando ainda mais seu uso rotineiro nesta idade gestacional. Esses resultados contribuem para otimizar o manejo baseado em evidências de prematuridade ameaçada.
Tradução automática do resumo original, publicado em PloS one sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Cost-effectiveness of atosiban versus placebo for threatened preterm birth (APOSTEL 8 trial)
Larissa I van der Windt, Martijn A Oudijk, Job Klumper, Tobias Nijman, Judith Bosmans, Ben Willem Mol, Joris van der Post, Carolien Roos, Stavros Petrou, Kate Walker
Descritores MeSH
- Vasotocin
- Tocolytic Agents
- Premature Birth
- Humans
- Cost-Effectiveness Analysis
- Pregnancy
- Infant, Newborn
- Cost-Benefit Analysis
- Female