Cuidados Colaborativos e Planejamento diário em Aconselhamento de Cuidados (estudo CoPlan): protocolo de estudo de um ensaio clínico randomizado pragmático e alterações de protocolo para avaliação quase experimental durante o recrutamento
MedicinaO que aconteceu
Os familiares são a principal fonte de apoio aos idosos. A promoção de estratégias de cooperação entre familiares pode promover soluções compartilhadas para os desafios relacionados ao cuidado. Com base em nossa pesquisa anterior, desenvolvemos uma intervenção de resolução de problemas diádicos que aborda igualmente as necessidades de cuidadores e cuidadores de cuidados. Este ensaio clínico pragmático randomizado controlado avalia a implementação e a efetividade da intervenção em condições rotineiras dentro de um serviço nacional de aconselhamento. Devido a obstáculos de recrutamento e baixa matrícula dos participantes, o delineamento casualizado foi modificado para estudo não randomizado. O principal critério de inclusão dos cuidadores foi uma triagem positiva do desejo de mudar a situação assistencial, desafios frequentes de cuidar ou dificuldade de gerenciar o cuidado. Os participantes são designados para a intervenção CoPlan ou grupo controle com aconselhamento de rotina. Os questionários auto- notificados são administrados no início ( t 0 ) e 3 meses após a intervenção ( t 2 ) para recolher os dados de avaliação final, com uma avaliação intermédia não final após o aconselhamento inicial ( t 1 ). As comparações dos parâmetros de avaliação primários e secundários baseiam-se em dados recolhidos em t 2 controlados para os valores basais. O desfecho primário é a qualidade da assistência informal (QiC), os principais desfechos secundários incluem autoeficácia do cuidador, sintomas depressivos e aspectos positivos do cuidador. Uma avaliação de processo avalia dose de intervenção, fidelidade e experiências de intervencionistas, conselheiros de cuidados de um seguro de longa duração alemão e participantes Este estudo representa um dos poucos estudos translacionais em pesquisa de aconselhamento assistencial. Ao promover avaliações partilhadas e a comunicação aberta numa abordagem diádica, o novo método de aconselhamento aborda uma área largamente pouco explorada. A dificuldade de recrutamento dos participantes por meio de conselheiros assistenciais, juntamente com a modificação do desenho do estudo resultante, destaca as dificuldades de realização de estudos no âmbito da prática do mundo real
O que encontraram
Deutsches Register Klinischer Studien (Registro Alemão de Ensaios Clínicos), DRKS00032492 . Registado em 5 de Setembro de 2023 (Estatuto atual: recrutamento concluído)
Tradução automática do resumo original, publicado em Trials sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Collaborative Care and Everyday Planning in Care Counselling (CoPlan study): study protocol of a pragmatic randomized clinical trial and protocol changes to quasi-experimental evaluation during recruitment
Ingrid Hendlmeier, Martina Schäufele, Petra Meuer, Gisela Büchele, Ana Babac, Klaus Pfeiffer
Descritores MeSH
- Caregivers
- Patient Selection
- Counseling
- Cooperative Behavior
- Surveys and Questionnaires
- Research Design
- Time Factors
- Randomized Controlled Trials as Topic
- Self Efficacy
- Pragmatic Clinical Trials as Topic