Crioescleroterapia a laser versus escleroterapia convencional para veias reticulares e telangiectasias: Ensaio controlado randomizado

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaJournal of vascular surgery. Venous and lymphatic disorders15 set 20260 citações

O que aconteceu

Para avaliar se o protocolo de crioescleroterapia a laser híbrido (LCS; Nd:Y-AG 1064 nm + glicose hipertônica 75% [HG]) produz resultados estéticos superiores em comparação com a escleroterapia convencional combinada (CS: 67,5% glicose + 0,3% polidocanol [POL]) para o tratamento de veias reticulares de membros inferiores e telangiectasias (CEAP C1). Para esse único centro, estudo prospectivo randomizado controlado, 60 pacientes foram avaliados para elegibilidade; 4 não assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e não foram randomizados. Foram randomizados 56 pacientes do sexo feminino com doença CEAP C1 e fototipos I-III de Fitzpatrick, com apenas um membro inferior tratado por participante: 32 para o grupo LCS (Nd:YAG 1064 nm + HG75%) e 24 para o grupo CS (HG67,5% + POL0,3%). Dois participantes que realizaram SCL foram posteriormente perdidos para seguimento entre o Dia 1 e o Dia 30; 54 participantes (30 e 24 dos grupos SCL e CS, respectivamente) completaram o seguimento de 90 dias e foram analisados por protocolo. As fotografias padronizadas foram obtidas no Dia 1, Dia 30 e Dia 90, com e sem realidade aumentada (AR; VeinViewer Flex), e avaliadas por dois médicos vasculares externos cegos, utilizando a Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS). Complicações, pigmentação residual e qualidade de vida (Questionário de Varicoses Aberdeen) foram avaliadas como pontos finais secundários.

O que encontraram

Ambos os grupos apresentaram características basais equivalentes. O grupo LCS foi superior ao grupo SC em todos os desfechos do GAIS: D1→D90 sem RA (P = 0,026; r = 0,34; intervalo de confiança de 95% [IC], 0,04-0,58; efeito moderado); D1→D90 com AR (P < .001; r = 0,53; IC 95%, 0,28-0,72; efeito grande); D30→D90 sem AR (P < .001; r = 0,56; IC 95%, 0,31-0,74; efeito grande); D30→D90 com AR (P < .001; r = 0,52; IC 95%, 0,26-0,71; efeito grande). Após a correção de Bonferroni para essas quatro comparações primárias (α = .0125), a comparação D1→D90 sem RA não alcançou mais significância, enquanto as três comparações restantes atingiram. A análise temporal revelou uma resposta estética tardia progressiva no grupo LCS; 80,0% dos participantes continuaram melhorando entre o Dia 30 e o Dia 90 vs 29,1% no grupo CS (70,8% sem alteração). A duração da equimose foi significativamente menor no grupo LCS (mediana, 5,0 vs 10,0 dias; P = 0,012). A pigmentação grave no Dia 90 foi observada exclusivamente no grupo SC (8,3% vs 0%; P = 0,019; r = 0,22; pequeno efeito; potência = 36,4%; este achado é exploratório, veja a seção Discussão). Não ocorreram casos de trombose venosa profunda ou úlcera. A melhoria do escore do Aberdeen Varicose Vein Questionnaire foi significativa em ambos os grupos (P < 0,001), sem diferença entre os grupos. A concordância entre avaliadores foi substancial a quase perfeita para as avaliações do GAIS (κ = 0,735-0,913) e perfeita para a classificação de complicações (κ = 1.000).

Por que isso importa

O protocolo LCS foi superior ao SC em todos os desfechos do GAIS, com tamanho de efeito moderado a grande e concordância consistente entre avaliadores. A resposta estética foi progressiva, consolidando-se entre o Dia 30 e o Dia 90, com o maior tamanho de efeito no período tardio. A RA ampliou a magnitude dos efeitos detectados e melhorou a concordância interobservadores, reforçando seu papel como ferramenta de padronização em ensaios clínicos clínicos randomizados de flebologia estética. Estas conclusões estatísticas devem ser ponderadas face aos custos e complexidade mais elevados da LCS em relação à SC numa população de CEAP C1 puramente cosmética (ver secção Discussão).

Tradução automática do resumo original, publicado em Journal of vascular surgery. Venous and lymphatic disorders sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.