Corte vs balão padrão para preparação de lesões em ICP com balão revestido por fármaco: ensaio NATURE randomizado

O que aconteceu

O sucesso da terapia com balão revestido com drogas (DCB) para lesões coronárias de novo depende do preparo ideal da lesão. No entanto, as evidências que apoiam o uso de balões de corte (CBs) para o preparo da lesão em estratégias somente de DCB permanecem limitadas. O estudo NATURE avaliou a eficácia do CB em comparação com a predilatação padrão do balão (SB) na obtenção do preparo ideal da lesão para uma estratégia somente para DCB. O ensaio NATURE foi um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, realizado em 19 centros japoneses. Os pacientes com lesões coronárias de novo adequadas apenas para uma estratégia de DCB foram randomizados (1:1) para preparação da lesão com CB ou SB. A avaliação pós-predilatação incluiu angiografia coronariana, ultrassonografia intravascular (IVUS) e reserva de fluxo fracional (FFR). O objetivo primário foi o preparo ideal da lesão, definido como a presença simultânea de: (1) ausência de dissecção limitante do fluxo, (2) estenose do diâmetro residual ≤ 30% por angiografia coronária quantitativa e (3) FFR > 0,80. Entre 201 pacientes incluídos na população de intenção de tratar, o preparo ideal da lesão foi obtido em 35,6% do grupo CB e 30,0% do grupo SB (razão de risco ajustada 1,19; intervalo de confiança de 95% 0,87-1,65; p = 0,28). A evitação da dissecção limitante de fluxo foi elevada em ambos os grupos (98,0% vs 97,0%). A pré-dilatação da CB resultou em estenose de menor diâmetro residual (30,8 ± 11,8% vs 34,5 ± 13,3%; p = 0,04) e menor recuo agudo (1,18 ± 0,36 vs 1,31 ± 0,50 mm; p = 0,03). Tendências para dimensões maiores do lúmen na USIV também foram observadas com CB. Em pacientes submetidos à ICP somente para lesões coronarianas de novo, a predilatação da CB proporcionou vantagens angiográficas modestas em relação ao SB, mas não aumentou significativamente a taxa de preparo ideal da lesão. O preparo ideal da lesão é essencial para o sucesso da terapia com balão revestido com drogas (DCB) porque as DCBs não fornecem andaimes mecânicos para manter a patência do vaso. Neste ensaio multicêntrico randomizado, a predilatação por balão de corte resultou em maior expansão luminal aguda e menor recuo do que a predilatação por balão padrão, embora não tenha aumentado significativamente a taxa global de preparo ideal da lesão definida por critérios angiográficos e fisiológicos. Esses achados sugerem que os balões de corte podem oferecer modestas vantagens mecânicas durante o preparo da lesão apenas em ICP de DCB. No entanto, o significado clínico dessas vantagens angiográficas agudas requer confirmação em ensaios maiores e por meio de seguimento de longo prazo.