Comparando diferentes técnicas de oclusão da artéria uterina durante miomectomia laparoscópica: um ensaio controlado randomizado

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaBMC women's health25 ago 20260 citações

O que aconteceu

A miomectomia laparoscópica apresenta risco de sangramento intraoperatório significativo. Embora a oclusão da artéria uterina seja utilizada para reduzir a perda sanguínea, seu benefício global em relação à ausência de oclusão e o desempenho relativo de diferentes técnicas de oclusão permanecem incertos. Este estudo comparou principalmente a oclusão da artéria uterina, realizada com diferentes técnicas, versus nenhuma oclusão durante a miomectomia laparoscópica, e secundariamente explorou a viabilidade, segurança, desfechos operatórios e resultados de reserva ovariana de curto prazo de recorte temporário, sutura de cadarço e coagulação bipolar permanente. Este estudo prospectivo, de quatro braços, randomizado e controlado foi realizado no Egito. Dos 61 participantes randomizados com leiomiomas uterinos sintomáticos, 60 receberam intervenção alocada e foram incluídos na análise de intenção de tratar modificada. Os participantes foram designados utilizando-se uma relação de alocação prevista de 1:1:1:1. Os grupos finais analisados foram recorte da artéria uterina (n = 15), sutura do cadarço (n = 15), coagulação bipolar (n = 16) e sem oclusão (controle; n = 14). A análise primária pré-especificada comparou a oclusão da artéria uterina realizada com diferentes técnicas versus nenhuma oclusão para estimativa de perda sanguínea intraoperatória e queda de hemoglobina de 24 horas. Análises secundárias incluíram comparações exploratórias de quatro grupos de perda estimada de sangue, queda de hemoglobina, tempo operatório e necessidade de transfusão, juntamente com marcadores de reserva ovariana pós-operatório-hormônio anti-Mülleriano e contagem de folículos antrais avaliados três meses após a cirurgia. ClinicalTrials.gov Identificador: NCT07352761. Primeiro estudo submetido: 21 de dezembro de 2025; primeiro estudo publicado: 20 de janeiro de 2026. O julgamento foi registrado retrospectivamente.

O que encontraram

Na comparação primária pré-especificada, a oclusão da artéria uterina realizada com diferentes técnicas não produziu redução detectável na perda de sangue no intraoperatório em comparação com nenhuma oclusão (mediana 260 mL [IQR 160-400] vs. 205 mL [IQR 190-300]; Hodges-Lehmann estimou diferença 30 mL, IC 95% - 50 a 110; p = 0,416). O declínio médio da hemoglobina de 24 horas também foi semelhante entre os grupos (1,17 ± 0,78 vs. 1,11 ± 0,44 g/dL; p = 0,759; d de Cohen = 0,07). O tempo cirúrgico foi maior com oclusão da artéria uterina (mediana 160 vs. 120 min; p = 0,007). A transfusão de sangue foi necessária em 11 dos 46 participantes (23,9%) no grupo oclusão e em nenhum dos 14 participantes no grupo sem oclusão (diferença de risco 23,9% pontos, IC 95% 0,2-37,9; exato de Fisher p = 0,053). Nas análises exploratórias secundárias de quatro grupos, a perda sanguínea estimada diferiu entre as técnicas. A coagulação bipolar apresentou a menor perda mediana de sangue observada e o menor tempo operatório entre as técnicas de oclusão, porém não foi estabelecida superioridade sobre nenhuma oclusão. Aos três meses, não foram detectadas diferenças detectáveis entre os grupos no hormônio anti-Mülleriano pós-operatório ou na contagem de folículos antrais após ajuste para os valores basais e idade correspondentes.

Por que isso importa

Neste estudo, a oclusão da artéria uterina realizada com diferentes técnicas não produziu uma redução detectável na perda de sangue no intraoperatório estimado ou queda de hemoglobina de 24 horas em comparação com nenhuma oclusão e foi associada com maior tempo operatório. As transfusões ocorreram apenas no grupo de oclusão, embora a comparação agrupada não tenha alcançado significância estatística. Uma vez que a variabilidade observada na perda sanguínea excedeu substancialmente o pressuposto a priori, a comparação primária foi subpotente e permaneceu compatível com benefício ou dano clinicamente importante. Os achados específicos da técnica exploratória foram dependentes do método e não estabeleceram a superioridade de qualquer técnica de oclusão individual. Não foi observada diferença detectável a curto prazo entre os grupos nos marcadores de reserva ovarianos após ajuste para os desequilíbrios basais.

Tradução automática do resumo original, publicado em BMC women's health sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.