Comparação da terapêutica dupla baseada em Keverprazan versus esomeprazol para o tratamento inicial da infecção por Helicobacter pylori: um ensaio prospectivo, multicêntrico, controlado e randomizado
InfectologiaO que aconteceu
Keverprazan oferece uma nova perspectiva para a erradicação de Helicobacter pylori. Este estudo comparou a terapêutica com ceverprazan-amoxicilina durante 14 dias com a terapêutica com esomeprazol-amoxicilina para explorar uma estratégia de tratamento superior. Trata-se de um ensaio prospectivo, aberto, multicêntrico, controlado e randomizado em pacientes adultos com infecção por H. pylori sem tratamento prévio. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber 14 dias de terapia com KA (Keverprazan 20 mg b.i.d mais amoxicilina 1 g t.i.d) ou 14 dias de terapia com AA (Esomeprazol 40 mg b.i.d mais amoxicilina 1 g t.i.d). O desfecho primário foi a taxa de erradicação do H. pylori. Os desfechos secundários foram a incidência de eventos adversos e adesão do paciente.
O que encontraram
Foram incluídos no estudo 264 pacientes. Na análise de intenção de tratar (ITT), as taxas de erradicação para o grupo KA de 14 dias e grupo AE de 14 dias foram de 87,9% e 80,3%, respectivamente (p = 0,092); na análise de intenção de tratar modificado (mITT), as taxas de erradicação foram de 92,1% e 86,2%, respectivamente (p = 0,135); e na análise por protocolo (PP), as taxas de erradicação foram de 93,5% e 88,3%, respectivamente (p = 0,155). A não inferioridade foi confirmada entre os dois grupos (todos p < 0,001). Os eventos adversos e a adesão dos pacientes foram semelhantes entre os dois grupos.
Por que isso importa
Para a infecção por H. pylori sem tratamento, a terapia com KA de 14 dias é não inferior à terapia com AE. Dada a sua boa tolerabilidade, independência farmacogenômica e potente supressão ácida, a KA é uma alternativa racional de primeira linha à EA na população chinesa.
Tradução automática do resumo original, publicado em Annals of medicine sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Comparison of Keverprazan-based versus esomeprazole-based dual therapy for initial treatment of Helicobacter pylori infection: a prospective, multicenter, randomized controlled trial
Zhaoli Ma, Xi Gou, Hongjuan Ma, Hong Lu, Min Liu, Hao Yuan, Qiang Li, Jun Wang, Huizhen Yang, Yuling Wang et al.
Descritores MeSH
- Anti-Bacterial Agents
- Helicobacter pylori
- Helicobacter Infections
- Amoxicillin
- Proton Pump Inhibitors
- Esomeprazole
- Middle Aged
- Prospective Studies
- Treatment Outcome
- Male