Ciclodiálise Escleral de Aloenxerto Reforçado Combinado com Phacoemulsificação ou Realizado como um Procedimento Independente: Resultados de 24 meses do Estudo CREST Multicenter

O que aconteceu

A ciclodiálise reforçada por aloenxerto escleral acelular é uma cirurgia bio-intervenção (BIOS) para baixar a pressão intraocular (PIO). Relatamos resultados de eficácia e segurança de 2 anos quando o procedimento é realizado em combinação com facoemulsificação e como procedimento autônomo em olhos com glaucoma de ângulo aberto. Análise do estudo multicêntrico de evidência do CREST no mundo real de olhos submetidos a ciclodiálise reforçada por aloenxertos com AloFlo Uveo (Iantrek, Inc., White Plains, NY; NCT05506423). Os olhos que compareceram ao Mês-24 foram analisados: 176 olhos submetidos à cirurgia combinada com faco (Coorte 1) e 32 olhos autônomos (Coorte 2). Valores registrados após procedimentos secundários censurados. A coorte 1 foi estratificada apenas por PIO basal baixa, moderada ou alta ([≤] 15, 16-20, [≥] 21 mmHg).

O que encontraram

A total of 176 eyes in Cohort 1 and 32 in Cohort 2 were analyzed. In Cohort 1, IOP decreased 3.1 mmHg at Month 24 from a baseline of 18.0 (-12.5%; p < 0.001), and medications decreased 0.5 from 1.5 (p < 0.001); medication-free eyes rose from 22.9% to 46.4% (p < 0.001). IOP changes in the low, moderate, and high baseline tiers were +0.9 (+7.8%), -3.0 (-16.3%), and -9.2 (-36.1%) mmHg; medication changes were -0.8, -0.6, and +0.1. In Cohort 2, IOP decreased 6.4 mmHg from 20.0 (-27.1%; p < 0.001), and medications decreased 1.2 from 2.8 (p = 0.004); medication-free eyes rose from 4.3% to 30.4% (p = 0.031). Secondary IOP-lowering procedures were performed in 5.1% of Cohort 1 eyes and 28.1% of Cohort 2. Kaplan-Meier freedom from reoperation was 98.9% and 84.4%. No eye developed clinically significant hypotony or choroidal effusion, and there were no allograft-related vision-threatening adverse events.

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

Por que isso importa

A ciclodiálise reforçada por aloenxerto reduziu efetivamente a PIO e o uso de medicamentos por 24 meses.