Cego bem - sucedido ou desejoso? Análise Secundária de um Ensaio Randomizado Controlado da Terapêutica Manual

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaEuropean journal of pain (London, England)1 set 20260 citações

O que aconteceu

O cegamento é raramente avaliado, estimado ou notificado em ensaios controlados randomizados (RCTs). Para fornecer compreensão contextualizada do cegamento participante em um ECR controlado por placebo de terapia manipulativa espinhal (TMS) para dor lombar primária crônica (CTN05162924), objetivamos: (i) reavaliar o cegamento, (ii) explorar os efeitos do tratamento e os eventos adversos por níveis de crenças, e (iii) examinar se o cegamento variou pela resposta ao tratamento. O cegamento foi avaliado imediatamente após a primeira sessão de intervenção, no seguimento de duas e quatro semanas (endpoint primário). A soma do índice de cegamento Bang (BI), variando de -2 a 2, foi o desfecho de cegamento primário para esta análise secundária. Os efeitos do tratamento e os efeitos adversos foram explorados em participantes cegos e não cegos. As BI foram estimadas pelos níveis de resposta ao tratamento após a randomização.

O que encontraram

Dos 102 participantes randomizados, 98 receberam sua intervenção como alocados e foram incluídos nesta análise secundária. As crenças corretas sobre a atribuição de intervenção no grupo SMT ativo foram equilibradas por crenças incorretas no grupo placebo SMT ('pensamento desejado'), sugerindo o cegamento adequado ao nível do estudo (sum Bang BI: 0,13 [IC 95%, -0,22 a 0,48]). Os efeitos do tratamento foram consideravelmente maiores nos participantes não cegos, enquanto os efeitos adversos foram comparáveis entre os participantes cegos e não cegos. As BI variaram pela resposta ao tratamento.

Por que isso importa

O cegamento dos participantes ao nível do estudo foi adequado neste ensaio randomizado controlado com placebo de SMT. Embora os efeitos do tratamento tenham sido significativamente maiores em participantes não cegos, os efeitos adversos foram comparáveis em participantes cegos e não cegos. O cegamento variou pela resposta ao tratamento, fornecendo insights para o desenho e condução de ensaios futuros. Esta análise secundária do cegamento em um ECR controlado por placebo de SMT verificou que o cegamento ao nível do estudo foi adequado. Os efeitos do tratamento foram acentuadamente maiores em participantes não cegos, destacando a importância dos procedimentos de cegamento em ECRs. As conclusões cegas do estado de resposta reforçam as discussões em curso sobre a viabilidade do cegamento nesta área. De modo geral, os insights dessa análise secundária incentivam a consideração pensativa dos procedimentos de cegamento em ECRs de EMT e outras intervenções físicas para dor.

Tradução automática do resumo original, publicado em European journal of pain (London, England) sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.