Carga dos sintomas do sistema nervoso central e implicações clínicas no tratamento antiemético com olanzapina na quimioterapia AC

O que aconteceu

A olanzapina 5 mg melhora o controle das náuseas e vómitos (CINV) induzidas pela quimioterapia em pacientes a receber quimioterapia com antraciclina-ciclofosfamida (AC), mas a sedação continua a ser uma preocupação. Avaliamos se a carga de sintomas do sistema nervoso central (SNC) identifica pacientes com maior risco de baixo controle da NVIC. Esta análise secundária do ensaio JTOP-B de fase III incluiu mulheres com câncer da mama a receber quimioterapia AC. Os pacientes foram randomizados para olanzapina 5 mg ou placebo mais terapêutica antiemética trigêmea padrão. A sedação e a diminuição da concentração relatadas diariamente pelo paciente foram avaliadas durante 5 dias. A carga do SNC foi avaliada utilizando "Dias Maus" recorrentes (sedação moderada/grave concomitante e diminuição da concentração) e escores cumulativos de carga do SNC. Foram analisadas associações entre padrões de sintomas do SNC e resposta completa (RC; sem emese e sem medicação de resgate) durante 0-120 horas. Japão Registro de Identificador de Ensaios Clínicos: jRCT1031200134.

O que encontraram

Among 480 patients, CR rates decreased with increasing CNS symptom severity in both groups. In the olanzapine group, CR rates decreased across increasing sedation (75.0%-51.6%) and concentration impairment (78.1%-48.6%). Concentration impairment more strongly identified patients with poor CINV control than sedation alone. Higher cumulative CNS burden and recurrent Bad Days were associated with lower CR rates, identifying a clinically vulnerable population. Olanzapine maintained higher CR rates than placebo across CNS symptom strata.

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

Por que isso importa

A carga dos sintomas do SNC foi associada ao controle da NVNI subótima, enquanto que 5 mg de olanzapina mantiveram uma eficácia antiemética superior nos estratos dos sintomas do SNC. A monitorização dos sintomas do SNC no dia-a-dia pode ajudar a identificar os pacientes que necessitam de uma observação mais rigorosa ou de cuidados de suporte adicionais.