Características dos ensaios clínicos iniciados por investigadores pediátricos em hospitais infantis chineses: uma análise comparativa baseada nos dados de registo do ChiCTR e ClinicalTrials.gov
PediatriaO que aconteceu
Caracterizar as características de registro de ensaios clínicos de medicamentos pediátricos iniciados pelo investigador (TII) realizados em hospitais infantis chineses e comparar os padrões de registro entre ChiCTR e ClinicalTrials.gov, fornecendo assim evidências para apoiar futuras pesquisas clínicas de medicamentos pediátricos. Registros de testes intervencionistas pediátricos foram recuperados do ChiCTR e ClinicalTrials.gov do início do banco de dados até 31 de dezembro de 2024. Os estudos elegíveis atenderam aos seguintes critérios de inclusão: participantes com idade <18 anos, intervenções envolvendo medicamentos pediátricos, locais de pesquisa incluindo hospitais infantis e estudos que atendessem aos critérios de TII.
O que encontraram
Foram incluídos 749 registros de ITIs relacionadas a medicamentos pediátricos, incluindo 527 do ChiCTR e 222 do ClinicalTrials.gov. O número de registros de IIT relacionados a medicamentos pediátricos realizados em hospitais infantis chineses mostrou tendência de aumento geral. Os ensaios incluíram principalmente lactentes, crianças e adolescentes, com estudos exploratórios/estudos preliminares e estudos de medicamentos pós-comercialização representando as fases predominantes da pesquisa. Os padrões de distribuição geográfica diferiram entre as duas bases de dados, e ensaios multicêntricos internacionais permaneceram limitados. As drogas químicas e os produtos biológicos foram as categorias predominantes, enquanto os estudos envolvendo medicamentos tradicionais chineses/produtos naturais foram relativamente insuficientes.
Por que isso importa
Embora os registros de ITIs relacionadas a medicamentos pediátricos realizados em hospitais infantis chineses tenham aumentado nos últimos anos, os desequilíbrios permanecem na distribuição de populações de estudo, categorias de medicamentos, áreas de doença e instituições de pesquisa. São necessários mais esforços para fortalecer a colaboração multicêntrica e estabelecer sistemas de suporte para pesquisas clínicas pediátricas, facilitando o acúmulo de evidências para avaliação de medicamentos pediátricos.
Tradução automática do resumo original, publicado em Frontiers in pharmacology sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Characteristics of pediatric drug-related investigator-initiated trials in Chinese children's hospitals: a comparative analysis based on ChiCTR and ClinicalTrials.gov registration data
Yong Yang, Dailei Zhang, Shanshi Yang, Zhengrong Yao