Características de pacientes elegíveis com osteoartrite do joelho aceitando versus diminuição da participação em um ensaio randomizado que investiga o efeito da perda de peso versus artroplastia do joelho para explorar a generalidade: Estudo transversal
EndocrinologiaO que aconteceu
O ensaio INtensive diet versus Knee Arthroplastia (INKA) é um ensaio randomizado que avalia a perda de peso como alternativa à artroplastia do joelho (KA) em pacientes obesos com osteoartrite grave do joelho (OA) aguardando KA (NCT05172843). A validade externa do ensaio INKA pode ser dificultada se os pacientes que participam diferirem daqueles que declinam a participação. Comparar as características basais entre os pacientes que se inscrevem no ensaio INKA e os que declinam a participação (ou seja, grupo não INKA [nINKA]). Foi aplicado um estudo transversal, coletando e comparando as características basais de todos os pacientes elegíveis para inclusão no estudo INKA de duas clínicas de Copenhague. O desequilíbrio entre os grupos de aceitação (INKA) e de declínio (nINKA) foi avaliado utilizando diferenças padronizadas (StdDs). Foi especificado que os valores de StdD 0,80 indicam incomparabilidade. Estudo transversal de nível II- III num ensaio de controle randomizado.
O que encontraram
Dos 913 pacientes agendados para KA, 888 foram selecionados para elegibilidade para o estudo INKA. Dos 217 pacientes elegíveis, 92 (42%) foram incluídos no estudo INKA, enquanto 37 (17%) participaram apenas da amostra transversal nINKA. Os pacientes matriculados no INKA apresentaram, em média, escore de Oxford joelho menos grave (OKS) de 22,0 (desvio padrão = 6,7) em comparação com os participantes em declínio no nINKA com 18,6 (7,2), correspondendo a um StdD de 0,50, e uma diferença absoluta de 3,45 (95% intervalo de confiança = 0,64-6,26, p = 0,017). Foi observado um padrão semelhante consistente em todos os resultados secundários notificados pelos pacientes aplicados no ensaio INKA.
Por que isso importa
Observamos discrepâncias nos desfechos relatados pelo paciente, com aqueles que recusaram a inscrição relatando sintomas mais graves. Essas diferenças, no entanto, estavam abaixo da diferença mínima importante entre os grupos para o OKS, que é definida como 4,84 pontos.
Tradução automática do resumo original, publicado em Knee surgery, sports traumatology, arthroscopy : official journal of the ESSKA sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Characteristics of eligible patients with knee osteoarthritis accepting versus declining participation in a randomised trial investigating the effect of weight loss versus knee arthroplasty to explore generalisability: A cross-sectional study
Saber Muthanna Aljuboori, Robin Christensen, Marius Henriksen, Henning Bliddal, Anders Troelsen, Mikael Boesen, Asbjørn Seenithamby Poulsen, Camilla Toft Nielsen, Kristine Ifigenia Bunyoz, Søren Overgaard
Descritores MeSH
- Weight Loss
- Obesity
- Arthroplasty, Replacement, Knee
- Osteoarthritis, Knee
- Humans
- Male
- Aged
- Randomized Controlled Trials as Topic
- Middle Aged
- Cross-Sectional Studies