Baixa Dose Rivaroxabano vs. Aspirina em Adição ao Clopidogrel Após Intervenção Coronariana Percutânea em Doença Aterosclerótica Coronariana Pacientes com Doença Gastrointestinal

O que aconteceu

A terapia antiplaquetária dupla (DAPT) é a pedra angular para pacientes com doença cardíaca aterosclerótica coronariana (DCC) submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP), aumentando o risco de sangramento, particularmente quando combinada com doença gastrointestinal (DGI). Rivaroxabano 10 mg uma vez por dia é amplamente utilizado na Ásia. Este estudo comparou os efeitos da dose baixa de rivaroxabano (10 mg por dia) mais clopidogrel vs. DAPT em pacientes com DAC submetidos a ICP. Neste ensaio prospectivo, controlado, randomizado, prospectivo, os pacientes com DAC elegíveis com DGI submetidos a ICP foram randomizados (1:1) para o grupo da inibição da via dupla (IDP) (rivaroxabano 10 mg mais clopidogrel 75 mg por dia) ou para o grupo da DAPT (aspirina 100 mg mais clopidogrel 75 mg por dia). O desfecho primário foi hemorragia do Bleeding Academic Research Consortium (BARC) tipo 2-5. O desfecho secundário foram os principais eventos adversos cardiovasculares ou cerebrovasculares (MACCE), que incluíram morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, revascularização do vaso alvo guiada por isquemia, morte por todas as causas, trombose do stent e acidente vascular cerebral durante o seguimento de 6 meses. ChiCTR2100044319. Registrado em 16 de março de 2021.

O que encontraram

A total of 1042 patients were enrolled and analyzed (DPI, 522; DAPT, 520). Low-dose rivaroxaban (10 mg daily) plus clopidogrel was non-inferior to DAPT in BARC type 2-5 bleeding [8 (1.5%) vs. 6 (1.2%), absolute risk difference 0.38%, 95% confidence interval (CI) (- 1.02-1.78), p < 0.0001 for non-inferiority]. Abdominal pain was significantly lower in the DPI group (p = 0.009). Other abdominal discomforts, gastrointestinal bleeding, or MACCE were similar.

Trecho mantido em inglês: a tradução automática não passou na conferência de números.

Por que isso importa

Em pacientes com DCC com DGI submetidos a ICP, a dose baixa de rivaroxabano (10 mg por dia) mais clopidogrel foi não inferior à DAPT.