Azitromicina oral intraparto para profilaxia da infecção materna e risco de hemorragia pós-parto: uma análise secundária do estudo A-PLUS

Ensaio clínico randomizadoNível 2 · Nova evidênciaInternational journal of gynaecology and obstetrics: the official organ of the International Federation of Gynaecology and Obstetrics13 jan 20260 citações

O que aconteceu

Uma dose oral única de azitromicina (AZM) administrada durante o trabalho de parto a mulheres que planejam um parto vaginal reduziu as infecções maternas, incluindo sepse, com um efeito mais forte na África subsaariana do que na Ásia do Sul. Como a infecção materna contribui para disfunção do trabalho de parto e hemorragia pós-parto (PPH), avaliamos o efeito da AZM sobre o risco de HPP e transfusão sanguínea. Trata-se de uma análise secundária não planejada do Estudo de Prevenção ao Uso do Trabalho (A-PLUS) randomizado controlado em oito locais em sete países de baixa e média renda na África Subsaariana, Ásia do Sul e América Latina. A população foi composta por gestantes em trabalho de parto com ≥28 semanas de gestação em estabelecimentos de saúde randomizados para 2 g de AZM ou placebo. Com base numa análise de intenção de tratar, o risco de HPP e transfusão sanguínea foi comparado entre os braços AZM e placebo utilizando regressão de Poisson ajustando para o braço e local como efeitos fixos. As principais medidas de desfecho foram (1) HPP (500 mL ou mais) após o parto e (2) transfusão de sangue pós-parto após o parto. gov Identificador: NCT03871491.

O que encontraram

Um total de 29 278 participantes foram randomizados para APLUS; 14 590 para AZM e 14 688 para placebo. O risco de HPP não diferiu significativamente entre os braços AZM e placebo (1,4% no AZM; 1,6% no placebo; risco relativo [RR] = 0,88; intervalo de confiança de 95% [IC]: 0,73, 1,07). O risco de transfusão de sangue também não diferiu significativamente entre os braços AZM e placebo (0,5% na AZM; 0,5% no placebo; RR = 0,90; IC 95%: 0,65, 1,25). Havia também evidências indicando que o efeito da AZM sobre o risco de transfusão de sangue, mas não HPH, foi benéfico na África subsaariana, mas não no Sul da Ásia (valor P para interação bidirecional = 0,002).

Por que isso importa

Uma dose oral única intraparto de AZM não reduziu significativamente o risco global de HPP ou transfusão sanguínea.

Tradução automática do resumo original, publicado em International journal of gynaecology and obstetrics: the official organ of the International Federation of Gynaecology and Obstetrics sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.