Avaliar a eficácia do modelo de cuidados integrados ao SMILe com base na saúde em linha sobre a sobrecarga do tratamento, a qualidade de vida e a doença enxerto-versus-hospedeiro após transplante de células estaminais alogénicas: resultados de dois estudos europeus de implementação controlados e randomizados

O que aconteceu

O SMILe Integrated Care Model (SMILe-ICM) demonstrou anteriormente viabilidade, implementação bem sucedida e efeitos promissores na sobrevida, re-hospitalização e custo-efetividade após transplante de células tronco alogênicas (aloSCT). Para complementar esses achados e proporcionar uma avaliação mais abrangente dos efeitos da intervenção, avaliamos os desfechos secundários relatados pelo paciente e clínicos de dois ECRs. Foram analisados dados de dois ECR híbridos de implementação de eficácia realizados em dois centros europeus de aloSCT (Alemanha, Suíça). Os receptores de aloSCT adultos foram randomizados 1:1 para os cuidados habituais (UCG) ou para o SMILe-ICM, uma intervenção multicomponente que combina a eHealth com o suporte avançado à autogestão conduzido pelo enfermeiro. A carga de tratamento foi avaliada utilizando-se os resultados da Experiência de Tratamento e Autogestão dos Pacientes (PETS 2.0), da QVRS utilizando-se o EQ-5D-5 L e do GvHD utilizando-se dados de registro EBMT. As análises seguiram uma abordagem de intenção de tratar. O presente estudo analisou dados de 152 pacientes (76 SMILe- ICM, 76 UCG). A carga de tratamento foi menor no grupo SMILe-ICM, com diferenças significativas em cinco dimensões. A QVRS de ambos os grupos melhorou ao longo do tempo sem diferenças significativas entre os grupos. A incidência cumulativa de DEvH aguda foi menor no grupo SMILe-ICM do que na UCG (34,2% vs. 55,3%; FC 0,54, IC 95% 0,33-0,88; p = 0,01); a DEvH crônica não diferiu significativamente (p = 0,64). O SMILe-IMC reduziu a carga de tratamento e associou-se a uma menor incidência cumulativa de GvHD aguda graus II-IV, enquanto a QVRS e a GvH crônica não diferiram significativamente entre os grupos. O achado agudo de GvHD justifica uma investigação mais aprofundada para determinar se e por quais vias o cuidado integrado de sobrevivência conduzido por APN pode influenciar os desfechos clínicos pós-alloSCT.