Avaliação clínica do ensaio do vírus PANDAA Lassa RT-PCR em Serra Leoa

O que aconteceu

Resumo O diagnóstico molecular da febre de Lassa é complicado pela extensa diversidade genética do vírus Lassa e capacidade laboratorial limitada em ambientes endêmicos. O RealStar (C) Lassa Virus RT-PCR Kit 2.0 é um ensaio comercial de duplo alvo comumente usado para detecção de LASV, mas seu formato de dois alvos requer reações de amplificação separadas, aumentando o uso de reagente e complexidade de fluxo de trabalho. Apresentamos a avaliação diagnóstica do teste PANDAA Lassa Virus RT-PCR de reação única e adaptativa com o vírus RealStar (C) Lassa Vírus duplo alvo RT-PCR Kit 2.0 utilizando 94 amostras de soro arquivado de Serra Leoa. 79 dessas amostras apresentaram resultados pareados válidos, e relatamos uma concordância percentual positiva de 78,12% (IC 95% 61,25%-88,98%), concordância percentual negativa de 93,62% (IC 95% 82,84%-97,81%) e concordância global de 87,34% (IC 95% 78,24%-92,98%); Cohen k; foi 0,73 (IC 95% 0,58-0,89). A PANDAA apresentou um acordo substancial e oferece um formato de poço único potencialmente eficiente, mas são necessárias mais optimização e avaliação prospectiva.