Astegolimab para doença pulmonar obstrutiva crônica com exacerbações frequentes: análise conjunta dos ensaios ALIENTO e ARNASA
PneumologiaO que aconteceu
A eficácia e segurança de astegolimab, um anticorpo monoclonal anti-ST2, foi avaliada em participantes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e exacerbações frequentes nos ensaios principais de ALIENTO e ARNASA. Relatar a análise agrupada pré-especificada de ALIENTO e ARNASA. ALIENTO e ARNASA foram ensaios randomizados, duplo-cegos, controlados com placebo, com desenhos semelhantes e incluíram participantes com DPOC, história de exacerbações frequentes e estado de tabagismo atual/ex-fumante, independentemente da contagem de eosinófilos no sangue e bronquite crônica. Os participantes foram randomizados 1:1:1 para astegolimab 476 mg a cada 2 semanas (Q2W), astegolimab a cada 4 semanas (Q4W), ou placebo durante 52 semanas, mais terapêutica de manutenção otimizada. O objetivo primário foi a taxa anualizada de exacerbações moderadas/grave. Os objetivos secundários incluíram taxa anualizada de exacerbações graves. Seguiu-se um plano estatístico hierárquico com testes de hipóteses de objetivos secundários de eficácia com sucesso no objetivo primário de eficácia. ClinicalTrials.gov: NCT05037929; NCT05595642.
O que encontraram
Foram incluídos 2682 participantes na população de intenção de tratar. O astegolimab reduziu significativamente a taxa anualizada de exacerbações moderadas/grave em 15% no braço Q2W (razão de taxa ajustada, 0,85 [IC 95%, 0,76-0,96]; P = 0,0077) e em 12% no braço Q4W (razão de taxa, 0,88 [IC 95%, 0,78-0,99]; P = 0,0265). Foi observada uma redução -nominalmente significativa na taxa anualizada de exacerbações graves da DPOC (razão, 0,68 [IC 95%, 0,52-0,87]; P = 0,0028) para o astegolimab Q2W vs placebo. Astegolimab foi bem tolerado.
Por que isso importa
Astegolimab a cada 2 semanas reduziu a taxa anualizada de exacerbações moderadas/grave em uma população clinicamente heterogênea de participantes com DPOC e exacerbações frequentes.
Tradução automática do resumo original, publicado em American journal of respiratory and critical care medicine sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.
O estudo original
Astegolimab for chronic obstructive pulmonary disease with frequent exacerbations: pooled analysis of the ALIENTO and ARNASA trials
Jadwiga A Wedzicha, Alvar Agusti, Christopher E Brightling, Peter Calverley, James D Chalmers, Neil J Greening, MeiLan K Han, Divya Mohan, Julie Ng, Alberto Papi et al.
Descritores MeSH
- Antibodies, Monoclonal
- Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
- Female
- Humans
- Aged
- Middle Aged
- Treatment Outcome
- Disease Progression
- Male
- Double-Blind Method