Amplitude e Moderadores de Melhoria de Sintomas Depressivos em Armas de Placebo Digital: Revisão Sistemática e Meta-Análise

MetanáliseNível 1 · Evidência consolidadaJournal of medical Internet research9 out 20260 citações

O que aconteceu

Os transtornos depressivos são um dos transtornos psiquiátricos mais prevalentes em todo o mundo e impõem consideráveis cargas individuais e sociais. A psicoterapia, incluindo a terapia cognitivo-comportamental, é recomendada como tratamento de primeira linha, especialmente para transtornos depressivos leves a moderados. No entanto, a psicoterapia face a face é muitas vezes limitada por questões de acessibilidade e custo. A terapia digital (DTx) definida como um software de saúde destinado a tratar ou aliviar uma doença, transtorno, condição ou lesão, gerando e oferecendo uma intervenção médica que tenha um impacto terapêutico positivo demonstrável em um paciente pela Organização Internacional de Normalização - ganhou atenção crescente como alternativas para superar esses obstáculos. Com o avanço da tecnologia digital, os placebos digitais passaram a ser usados como comparadores nos ensaios clínicos da DTx para avaliar os efeitos de intervenções ativas com precisão. No entanto, as características dos ensaios clínicos, a magnitude dos efeitos dos placebos digitais e seus moderadores permanecem pouco compreendidas. Este estudo teve como objetivo caracterizar ensaios clínicos utilizando placebos digitais em braços de controle e avaliar a magnitude e os moderadores do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) melhora em braços de placebo digitais. Os ensaios clínicos randomizados controlados cegos (TCRs) avaliando o PHQ-9, definindo placebos digitais como comparadores, foram identificados por meio da pesquisa MEDLINE, Scopus, Web of Science, PsycINFO, CINAHL, Cochrane Central Register of Controlled Trials, ClinicalTrials.gov e ISRCTN em novembro de 2025. As características dos ECRs e dos placebos digitais foram revisadas sistematicamente. A meta-análise incluindo análises de subgrupos e meta-regressões foi realizada para investigar a magnitude e os moderadores da melhora do PHQ-9 nos braços digitais de placebo. PROSPERO CRD420251118826; https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/CRD420251118826.

O que encontraram

Foram incluídos 29 artigos e 30 ensaios com 5680 participantes nesta revisão sistemática e metanálise. O desenho experimental mais comum foi o ECR de 2 braços, grupo paralelo, realizado em um único país, adotando "Replaced" e "Mobile" como a abordagem placebo e tipo de parto, respectivamente. O tamanho do efeito agrupado para todos os ensaios incluídos, representando alterações do PHQ-9 dentro dos braços de controle, foi Hedges g=0,44 (IC 95% 0,29-0,59) com alta heterogeneidade (I2=93,2%, τ2=0,14). As análises de subgrupos e a regressão univariável demonstraram que o grupo "Desordem Psiquiátrica Primária" (P=.008) e a pontuação inicial do PHQ-9 (P<.001) foram os moderadores independentes da melhoria nos braços digitais do placebo. A regressão multivariada indicou que essas 2 variáveis são os principais fatores contribuintes da alta heterogeneidade (I2=82,1%, τ2=0,07, R2=51,5%).

Por que isso importa

Nossos achados indicam que a melhora nos braços digitais de placebo não é negligenciável e deve ser incorporada ao desenho experimental. Os fatores identificados neste estudo serão úteis para estimar a melhora esperada nos braços de controle e planejamento de ensaios clínicos futuros de DTx adequadamente alimentados, além de outros fatores conceituais e metodológicos relevantes que possam influenciar os efeitos digitais do placebo.

Tradução automática do resumo original, publicado em Journal of medical Internet research sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.