Alterações na raça e região de ensaio em ensaios clínicos de câncer entre 2013 e 2024

Revisão sistemáticaNível 1 · Evidência consolidadaFrontiers in medicine9 set 20260 citações

O que aconteceu

As últimas mudanças no registro racial e geográfico em ensaios clínicos de câncer na década de 2020 não foram totalmente caracterizadas, apesar das medidas em andamento pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para aumentar a diversidade. Visamos elucidar quantitativamente a população experimental de medicamentos para o câncer aprovados pela FDA por raça e região experimental em 2013-2024. As aprovações de medicamentos da FDA concedidas entre janeiro de 2013 e dezembro de 2024 foram revisadas pelo FDA Oncologic (Cancer)/Hematological Malignancies Aprovation Notifications and FDA Application Review Files. Das 515 notificações de aprovação triadas, 92 elegíveis foram analisadas. O desfecho primário foi a razão de cada raça e região de teste entre os conjuntos de dados submetidos à aprovação do FDA.

O que encontraram

Nossa análise incluiu 23.539 participantes. Embora a maioria da raça tenha permanecido branca, a proporção de brancos diminuiu de 83,2% em 2013-2016 para 68,9% em 2021-2024. A proporção de asiáticos e da região experimental asiática aumentou de 9,3% e 7,4% em 2013-2016 para 21,4% (IC 95%, 20,53-22,35) e 19,7% (IC 95%, 18,81-20,57) em 2021-2024, respectivamente. A proporção de negros permaneceu abaixo de 4%.

Por que isso importa

De 2013 a 2016 a 2021-2024, a sub-representação dos negros persistiu, enquanto a matrícula dos asiáticos a nível racial e os participantes da Ásia a nível regional aumentaram.

Tradução automática do resumo original, publicado em Frontiers in medicine sob licença CC BY. Os números são conferidos contra o original; siglas e termos técnicos podem variar.